芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個生物/醫(yī)學(xué)實驗室都用得起的單分子免疫檢測；

單分子的檢測原理：由Simoa數(shù)字免疫分析法實現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之，類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對較大的反應(yīng)體積（50-100μL）中進(jìn)行的，在信號生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號分子的擴(kuò)散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下，Simoa通過將單獨(dú)標(biāo)記的免疫復(fù)合物和底物限制在飛升大小的孔中，從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴(kuò)散。當(dāng)單一酶標(biāo)簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時，產(chǎn)生的熒光團(tuán)被限制在孔中，從而在短時間內(nèi)產(chǎn)生可測量的熒光信號。 抗體篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。IVD數(shù)字ELISA靈敏度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

動力學(xué)上，對于200,000個微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會受到限制動力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個珠子加載到50,000孔陣列中，通常會導(dǎo)致20,000–30,000個微球被困在1mL孔中。對于典型的背景信號為1%活性微球（見下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號為200-300個活性微球檢測到，對應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導(dǎo)致活性微球的比例過低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時，為了獲得可接受的背景信號（1%）和泊松噪聲）。 微型數(shù)字ELISA檢測通量芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測，同時測試2-6個檢測項目；

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應(yīng)室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學(xué)和抑制作用。我們的目標(biāo)是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標(biāo)記的單個蛋白質(zhì)分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復(fù)合物，結(jié)合的復(fù)合物用酶標(biāo)記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當(dāng)測定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標(biāo)記復(fù)合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標(biāo)記免疫復(fù)合物的微球百分比遵循泊松分布，導(dǎo)致單個微球上存在單一免疫復(fù)合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標(biāo)記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個微球上進(jìn)行標(biāo)記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數(shù)量的酶使用標(biāo)準(zhǔn)檢測技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標(biāo)簽，因為熒光染料由每種酶生成的產(chǎn)物擴(kuò)散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進(jìn)入其中需要數(shù)十萬種酶標(biāo)簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號背景。

低豐度神經(jīng)因子檢測：芯棄疾芯片的臨床獨(dú)特價值，針對阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。其飛克級檢測能力可在患者血清接近正常水平時，檢測到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險。在檢測過程中，芯片對房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細(xì)捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測與藥物療效評估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測方案，推動精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個醫(yī)學(xué)實驗室都能用的單分子檢測；

超多重檢測的臨床數(shù)據(jù)價值：標(biāo)記物組合的精細(xì)篩選，超多重檢測芯片通過21項指標(biāo)的同步檢測，為疾病診斷提供了多維數(shù)據(jù)支持。在肺*普查中，同時分析29種標(biāo)記物的表達(dá)模式，可構(gòu)建特異性>80%的三聯(lián)檢測模型（如CEA+SA+CA242），較單一指標(biāo)檢測準(zhǔn)確率提升40%。在炎癥反應(yīng)評估中，IL-6、IL-8、TNF-α等多因子聯(lián)合分析，可精細(xì)判斷***類型與嚴(yán)重程度，指導(dǎo)個體化治療方案。該芯片的高通量特性還支持大規(guī)模隊列研究，通過機(jī)器學(xué)習(xí)算法挖掘標(biāo)記物組合的潛在關(guān)聯(lián)，為精細(xì)醫(yī)療中的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)提供了強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)，推動檢測技術(shù)從單一指標(biāo)診斷向多維度精細(xì)分型升級。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數(shù)十萬反應(yīng)磁珠。生物實驗室數(shù)字ELISA微量

芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，微量檢測，使用10uL樣本就能測試；IVD數(shù)字ELISA靈敏度

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標(biāo)志物時靈敏度不足，這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強(qiáng)信號檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 IVD數(shù)字ELISA靈敏度