基于過氧化氫氣液相變原理,VHP發(fā)生器通過**霧化裝置將35%醫(yī)用級雙氧水轉化為粒徑<5μm的滅菌氣溶膠。相較于傳統(tǒng)液態(tài)消毒,該技術的滅菌效能呈現(xiàn)指數(shù)級提升:實驗表明,750-2000μg/L濃度的汽化態(tài)H?O?即可達到300,000mg/L液態(tài)濃度的芽孢殺滅效果,滅菌效能提升400倍以上。這種低濃度作用機制明顯降低了材料兼容性門檻,使精密儀器、高分子材料等熱敏制品的滅菌成為可能。該技術創(chuàng)新性突破了溫度限制,在4℃-80℃寬溫域內(nèi)均可穩(wěn)定作用,常溫下即可實現(xiàn)2小時標準滅菌循環(huán)。作用過程中,H?O?分子通過氧化應激反應破壞微生物蛋白質(zhì)結構,**終分解為水和氧氣,無有毒副產(chǎn)物殘留。生物監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,作用后環(huán)境表面殘留量<0.5ppm,符合ISO14937生物安全標準。作為新一代低溫滅菌技術,VHP系統(tǒng)展現(xiàn)出飛躍的兼容性:對不銹鋼、聚碳酸酯等30余種常見醫(yī)用材料無腐蝕作用,特別適用于潔凈室、生物安全柜、隔離器等密閉空間滅菌。其"常溫氣化-均勻擴散-催化中和"的作用機制,在制藥GMP車間、醫(yī)療器械再處理、生物實驗室等領域展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢,成為替代輻射滅菌和甲醛熏蒸的理想方案。該技術已通過ISO11135、ISO11137系列標準認證,為無菌制造提供全流程質(zhì)量保障。VHP技術環(huán)保節(jié)能,符合綠色發(fā)展趨勢。內(nèi)蒙古本地VHP發(fā)生器質(zhì)量保證
汽化雙氧水作為一種高效的消毒滅菌手段,展現(xiàn)出飛躍的殺滅細菌芽孢能力。通過VHP發(fā)生器,35%濃度的雙氧水被轉化為氣態(tài)形式,對被滅菌物品實施消毒處理。實驗數(shù)據(jù)表明,相較于同濃度的液態(tài)雙氧水,汽化后的雙氧水在殺滅細菌芽孢方面表現(xiàn)出更強的效力:具體而言,750至2000微克/升的汽化雙氧水,其滅菌效果與300000毫克/升的液態(tài)雙氧水相當。這一發(fā)現(xiàn)意味著,使用較低濃度的汽化雙氧水即可達到高效滅菌的目的,從而降低了對被消毒物品表面材質(zhì)的要求及整體消毒成本。此外,汽化雙氧水滅菌技術的操作溫度范圍大范圍地,可在4至80攝氏度之間靈活應用,通常室溫條件下即可滿足需求。在消毒滅菌流程中,汽化雙氧水會被還原為無害的水和氧氣,這意味著與其他滅菌方法相比,它不會留下任何有害殘留物,對操作人員及周圍環(huán)境均不構成威脅,其安全性與臭氧滅菌相類似。內(nèi)蒙古本地VHP發(fā)生器質(zhì)量保證VHP技術符合GMP規(guī)范及生物安全標準。
過氧化氫蒸汽被均勻?qū)敕忾]環(huán)境內(nèi),使得內(nèi)部所有表面均能各方面的接觸到蒸汽,形成一層大約1微米厚的過氧化氫薄膜。這層薄膜能有效覆蓋并滲透到可能藏匿微生物的表面,微生物自身會被這層微冷凝所包裹,從而迅速被消滅。整個滅菌過程通過位于封閉空間外部的計算機和彩色觸摸屏進行遠程控制,并能實時反饋操作進度。為確保滅菌效果,被過氧化氫蒸汽處理的空間或設備需保持密封狀態(tài)。同時,利用手持式、基于電化學原理的VHP傳感器進行監(jiān)測,以確保沒有蒸汽泄露,并確認環(huán)境在滅菌循環(huán)結束后已恢復到安全水平,允許人員進入。滅菌效果的目標是確保生物指示劑(BI),通常選用嗜熱脂肪芽孢桿菌,達到6-log的殺滅率。滅菌完成后,過氧化氫蒸汽可通過催化分解轉化為水蒸氣和氧氣,或者利用強力通風設備,甚至是建筑物的空調(diào)通風系統(tǒng),對于凍干機而言,則可利用其抽真空系統(tǒng),來迅速掃除殘留的過氧化氫蒸汽。
傳統(tǒng)潔凈室的滅菌方法不僅難以實現(xiàn)操作的標準化,還存在勞動強度大、驗證流程繁瑣的問題,同時給操作人員和周邊環(huán)境帶來潛在的安全隱患。然而,將VHP(氣態(tài)過氧化氫)滅菌技術與空調(diào)系統(tǒng)相結合,不僅成功克服了傳統(tǒng)技術的種種局限,還彰顯出眾多明顯優(yōu)勢。VHP技術憑借其飛躍的材料兼容性、大范圍地的殺菌譜以及可再生性,確保了更高的無菌保障水平,尤其在生物醫(yī)藥潔凈室的空間滅菌中展現(xiàn)出重要的實際應用價值。通過將VHP技術與空調(diào)系統(tǒng)融合,可以實現(xiàn)對潔凈室的高效、標準化滅菌處理,這對于生物醫(yī)藥潔凈室實現(xiàn)規(guī)模化、標準化的空間滅菌具有重要的指導意義。近年來,關于VHP滅菌效果的研究報道層出不窮。其滅菌機理主要在于產(chǎn)生游離的氫氧基,這些基團能夠攻擊細胞成分,包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA,從而實現(xiàn)徹底的滅菌效果。這一技術已在生物制藥行業(yè)的滅菌作業(yè)中得到了廣泛應用。與傳統(tǒng)滅菌技術相比,VHP滅菌方式在滅菌效果、滅菌后殘留物、滅菌時間、適用場合以及對作業(yè)人員的安全性等多個方面均展現(xiàn)出明顯的優(yōu)越性。因此,深入探索VHP與空調(diào)系統(tǒng)的結合應用,對于提升生物醫(yī)藥潔凈室的空間滅菌效果具有重大意義。滅菌過程可視化,數(shù)據(jù)記錄完整,便于追溯。
魁利公司自主研發(fā)的II型和III型VHP(汽化過氧化氫)發(fā)生器,專為設備滅菌方案設計,能有效對傳遞窗、BIBO系統(tǒng)、隔離器等設備進行滅菌處理。該發(fā)生器配備了一鍵式滅菌功能,操作簡單便捷。它能夠根據(jù)設備內(nèi)部的溫度和濕度條件,精確調(diào)控VHP的發(fā)生量,并在滅菌過程中靈活調(diào)整,確保在不干擾設備內(nèi)部環(huán)境的前提下,以短時間達到所需濃度,實現(xiàn)高效滅菌。技術參數(shù)方面,該發(fā)生器支持220V、50HZ的電源輸入;壓縮空氣需求為4-6KG,氣管直徑可選配8-10mm;功率范圍為1-3KW。所使用的過氧化氫溶液濃度為35%,濃度控制范圍在250-700PPM之間。滅菌時間則根據(jù)設備的空間大小和特性而定,可滅菌空間范圍達0-20立方米。此外,為了確保安全操作,其安全操作濃度被嚴格控制在小于1PPM。VHP發(fā)生器,滅菌周期可自定義,靈活高效。內(nèi)蒙古本地VHP發(fā)生器質(zhì)量保證
設備外殼堅固,防撞擊,耐用度高。內(nèi)蒙古本地VHP發(fā)生器質(zhì)量保證
不論是采用干法還是濕法技術,所產(chǎn)生的蒸汽或微小顆粒均會在空間中經(jīng)歷布朗運動,進而實現(xiàn)均勻散布至消毒區(qū)域的各個角落。一般而言,靠近VHP(過氧化氫氣體等離子體)發(fā)生器的區(qū)域會呈現(xiàn)出較高的濃度水平,而遠離發(fā)生器的區(qū)域則濃度相對較低。然而,*憑這種直觀感受并不能充分保證消毒效果的達標,必須通過科學嚴謹?shù)拇_認與驗證流程來確保消毒要求得以滿足。在無菌區(qū)域的VHP熏蒸應用中,當前主要存在兩種模式。一種是利用可移動式的VHP發(fā)生器,這種模式因其出色的靈活性和相對經(jīng)濟的成本而廣受歡迎。另一種則是將VHP發(fā)生器與空調(diào)系統(tǒng)相結合,盡管這種方式在初期投資上較為昂貴,且對于未預留VHP接口的空調(diào)系統(tǒng)而言,需要進行大規(guī)模的改造工程,但它在消毒效果、操作簡便性以及系統(tǒng)整合性方面展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。目前,由于成本考慮和技術整合的復雜性,采用可移動式VHP發(fā)生器的實例更為常見。然而,隨著VHP技術的日益普及、使用經(jīng)驗的不斷積累以及驗證標準的日益嚴格,預計未來將有更多的企業(yè)和機構傾向于將VHP消毒系統(tǒng)整合到空調(diào)系統(tǒng)中,以追求更為高效、更為優(yōu)化的空間消毒效果。內(nèi)蒙古本地VHP發(fā)生器質(zhì)量保證