泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發團隊深度融合人機工程學設計理念,優化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態的工作環境。根據客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設計服務,可根據實際操作習慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關鍵參數。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優化手套口角度,確保操作動作流暢自然。隔離器是采用無菌隔離技術創造的一個高度潔凈、持續有效的操作空間,泰林生物深耕該領域近30年。浙江負壓隔離器
泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產品及毒性藥品的投料、混合環節設計,實現API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統傳入隔離器后,可在艙內完成拆包、稱量及溶解等關鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設備,保障稱量準確性;隔離器采用硬墻式結構與充氣密封設計,有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統開放環境中API暴露的風險,更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。西藏灌裝聯動線隔離器泰林生物隔離器搭載智能化控制系統,操作交互便捷,數據存儲安全可追溯。
隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態隔斷技術,通過在操作區域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環境單獨隔離的受控操作環境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規范和有效的環境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。
無菌檢測解決方案——泰林生物的隔離器的經典應用。泰林無菌檢測隔離器(如TECHLEAD?CST系列)是無菌藥物/眼科藥物上市前檢測的關鍵裝備,采用物理/動態隔斷技術在操作區與人員間建立屏障,支持薄膜過濾法與直接接種法,避免假陽性/假陰性風險。其VHPS滅菌系統縮短40%滅菌時間,氣流優化設計減少排殘耗時,智能化控制實現檢測數據可追溯,配套集菌儀、質控菌株等全流程設備,形成“隔離器+檢測設備+驗證服務”的完整方案,已在國內超80%醫藥企業實驗室應用,是無菌檢測領域的“標準配置”。針對細胞治療產品特性,泰林生物隔離器符合國家專項檢查技術標準。
智能化控制——泰林生物隔離器的數智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據GAMP5設計的智能化控制系統,采用WIN CC操作界面與人機工程學交互邏輯,支持多級權限管理、電子簽名、審計追蹤及數據備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內外數據合規要求。系統新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監測參數,實時采集并可視化展示滅菌過程關鍵數據,配合無菌檢查信息管理系統,實現從“操作控制”到“數據追溯”的全流程數智化,為醫藥企業的質量審計與工藝優化提供可靠數據支撐,是泰林生物“智能+合規”的技術標簽。泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。廣東隔離器投標
泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環境關鍵參數。浙江負壓隔離器
隔離器通過無菌隔離技術創造高度潔凈、持續有效的操作空間,是藥品生產質量控制的關鍵設備。泰林生物深耕該領域近30年,持續技術創新,為客戶提供性能穩定、合規可靠的隔離器產品,保障無菌操作環境的有效性。截至目前,泰林生物已累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。其產品嚴格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規性,成為全球醫藥企業信賴的無菌隔離解決方案供應商。浙江負壓隔離器