泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業，泰林生物依托多年來對行業痛點的深度洞察與技術沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等配套產品，各設備間協同聯動，形成從樣品處理、微生物富集培養到結果驗證的標準化操作體系。從設備設計、材料選用到驗證流程均以法規標準為基準，為藥品生產環節的無菌控制提供合規保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）等全球主流藥典的檢測要求，已在眾多醫藥企業和實驗室中被廣泛應用。泰林生物模塊化隔離器結構設計，滿足設備靈活安裝與便捷運輸需求。廣西隔離器投標

泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設計優化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風量需求和房間空調系統要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內循環催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內部對過氧化氫進行循環分解，實現空氣在背景房間內的循環取風與排放，無需連接外排管路，既避免了因外排系統建設帶來的額外成本，又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制，進一步提升了隔離器在復雜環境中的適配性與經濟性。北京隔離器案例從滅菌工藝開發到驗證服務，泰林生物提供全鏈條技術支撐。

細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產品無菌生產需求，泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器，集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能，提供全過程A級潔凈環境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統支持病毒載體/質粒生產的6-log級殺滅，模塊化設計適配不同規模產線，智能化控制實現數據實時追溯，系統化滿足《細胞治療產品生產檢查指南》要求，是細胞藥物從實驗室到商業化生產的“黃金搭檔”。

泰林生物的BIBO袋夾工具及袋夾系統，是無菌產品/毒性藥品防護解決方案的重要補充，與各類隔離器協同提升物料傳遞的安全性。該工具通過PE袋與封口夾設計，在物料傳入/傳出隔離器時形成雙重密閉屏障：例如，稱量取樣隔離器的連續套袋轉移環節，BIBO袋夾可確保物料袋口的緊密密封，防止API粉塵泄漏；真空干燥隔離器的套袋傳出流程中，袋夾系統則能快速完成包裝密封，避免干燥后API與外界環境接觸。配合隔離器的緩沖艙設計，BIBO袋夾工具進一步強化了物料傳遞的密閉性，成為防護解決方案中不可或缺的關鍵組件。泰林生物至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“連續化”或“批量化”操作。吉林檢查隔離器

泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。廣西隔離器投標

泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度，提高可操作性。傳統無菌操作場景中，盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間，但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險，卻因透氣性差、行動受限等問題，導致人體舒適度大幅下降，難以支持長時間連續作業；同時，開放環境下的細胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下，泰林隔離器通過物理屏障與氣流控制的協同設計，在適度限制人員活動空間的前提下，仍能保障細胞相關操作的靈活性與準確性。更關鍵的是，其防護方案大幅簡化：操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程，即可滿足無菌操作要求——這種“輕量防護”模式提升了穿戴舒適性，即使長時間工作也無悶熱、束縛等不適感，有效降低了因疲勞操作導致的人為誤差風險，同時通過隔離器的密閉環境設計，從源頭降低了細胞暴露污染的可能性。廣西隔離器投標