一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產品特征:熱塑 TPE 管:采用醫用級熱塑性彈性體,透明度高,抗拉伸強度達 15MPa,耐酸堿腐蝕(pH 2-12);硅膠管:選用食品級硅橡膠,含硫量<50ppm,可耐受 200℃高溫,生物相容性通過 USP Class VI 認證。**優勢:低吸附性:TPE 管對蛋白、細胞因子吸附率<0.5%,硅膠管對疏水蛋白吸附率<1%,減少物料損失;抗老化性能:硅膠管經 1000 次彎曲測試無裂紋,適用于蠕動泵長期循環場景;快速安裝:配合卡套式接頭,30 秒內完成管路更換,提升產線效率。應用場景:疫苗生產中的抗原純化管路、細胞培養液循環系統、生物制藥車間的公用工程管道。預鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細胞擴增試劑套組、投料袋。上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性
一次性儲液袋產品介紹產品名稱:一次性2D/3D儲液袋產品概述:隨著生物制藥行業的蓬勃發展,對一次性工藝技術的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲液袋,為生物制劑工藝過程中的液體儲存提供了質量解決方案。產品特征:材質優良:采用醫用級的高凈度共擠膜材,具有良好的物理強度,能承受一定壓力而不破裂,保障儲存液體的安全。同時,具備出色的化學兼容性及生物相容性,不會與儲存的生物液體發生化學反應,也不會對生物制品產生不良影響1。潔凈生產:在ISO5級潔凈區內生產,符合ISO9001質量管理體系及中國《藥品生產質量管理規范》的相關要求,確保產品的高潔凈度,很大程度減少污染風險1。靈活定制:可根據客戶需求,靈活定制尺寸、管路、接頭和過濾器等,適用于各種不同的生物工藝場景。浙江一次性生物耗材生產企業產品滿足多項法規要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項規范。
軟式隔離區功能特點:模塊化設計,主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內壓力可調節(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達 ISO 5 級513。應用場景:無菌制劑分裝:在 B 級背景下實現 A 級操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時,通過負壓控制防止操作人員暴露。維護要點:滅菌周期:每次使用前后進行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時間≥60 分鐘),每月進行生物指示劑(BIs)挑戰測試。日常檢查:每日監測艙內壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測試),每季度校準壓力傳感器。
在當今快速發展的生物制藥行業中,生產效率和產品質量是企業競爭力的。為了滿足這一需求,笙岳科技憑借其在高分子材料和生物技術領域的深厚積累,創新推出了一次性耗材生物制藥攪拌桶。這款攪拌桶不僅優化了生物制藥的生產流程,還提升了產品的安全性和生產效率。本文將詳細介紹這款產品的優勢、特征及其應用場景。高效攪拌,提升生產效率:笙岳科技的一次性耗材生物制藥攪拌桶采用先進的設計理念,優化了攪拌槳的結構和轉速,確保物料在桶內均勻混合,顯著提高了攪拌效率。這不僅縮短了生產周期,還減少了能耗,為企業降低了生產成本。它能夠有效地去除生物制劑中的微粒、細菌、病毒等有害物質,確保產品的純度和安全性。
一次性攪拌瓶 / 桶產品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統,轉速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設計優化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細胞存活率影響<5%,適用于敏感細胞培養;在線監測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實時接入,數據同步至 PLC 控制系統;快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應用場景:疫苗生產中的病毒培養、重組蛋白的發酵罐種子液制備。軟式隔離區與過濾器產品特征:軟式隔離區:采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達 ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統;過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,通量≥50L/min,泡點測試合格率 100%。**優勢:靈活搭建:軟式隔離區可在 2 小時內完成現場組裝,適用于臨時無菌操作場景;高效截留:過濾器對噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗證:提供在線完整性測試報告,符合 PIC/S GMP 要求。應用場景:無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實驗室高危樣本的操作防護。硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。上海硅膠管一次性生物耗材牌子
NK細胞擴增試劑套組是上海笙岳科技針對細胞領域推出的專業產品。上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性
一站式服務體系:從產品到方案的全周期陪伴建立 “72 小時快速響應” 機制,常規產品 48 小時內發貨,定制化產品交期控制在 21 天內;提供現場培訓服務,涵蓋耗材安裝、無菌操作規范、故障應急處理等內容,累計培訓超 10000 人次。開通 24 小時技術服務熱線,工程師 48 小時內抵達現場解決問題;每季度提供耗材使用效果評估報告,通過大數據分析優化客戶的耗材庫存周轉率與使用成本。上海笙岳科技將持續聚焦生物制藥領域的技術變革,重點布局以下方向:智能化耗材開發:推動耗材與傳感器、物聯網技術的融合,實現實時在線監測(如pH、DO、細胞密度);可持續材料研發:探索可降解***材料在一次性耗材中的應用,降低生物制藥產業的環境負荷;全球化服務網絡:計劃在北美、歐洲建立分撥中心,為跨國生物制藥企業提供本地化服務。上海MSC與hPL套組一次性生物耗材一次性