芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過(guò)數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來(lái)自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，微量檢測(cè)，使用10uL樣本就能測(cè)試；POCT數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級(jí)超敏免疫檢測(cè)simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個(gè)陣列組成，每個(gè)陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍(lán)光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計(jì)。每個(gè)陣列由216,000個(gè)40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個(gè)微孔的標(biāo)稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個(gè)收縮部分以減少液體回流。微珠的分級(jí)是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個(gè)微珠（2.7μmdiameter；以下簡(jiǎn)稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能 亞皮克級(jí)數(shù)字ELISA制造商微量樣本超多重檢測(cè)芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應(yīng)用場(chǎng)景廣。

單分子POCT芯片的基層醫(yī)療適配性，單分子 POCT 芯片的 “樣本進(jìn) - 結(jié)果出” 全自動(dòng)化設(shè)計(jì)，完美適配基層醫(yī)療單位的檢測(cè)需求。其操作流程無(wú)需專業(yè)技術(shù)人員，*需將樣本加入芯片，啟動(dòng)設(shè)備即可完成檢測(cè)，15分鐘內(nèi)通過(guò)手機(jī)或平板接收結(jié)果，解決了基層醫(yī)院檢驗(yàn)資源不足的問(wèn)題。在偏遠(yuǎn)地區(qū)或突發(fā)事件應(yīng)急救援中，便攜式掃描儀與芯片的組合可快速搭建臨時(shí)檢測(cè)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)**抗原、心肌損傷標(biāo)志物等項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，為分級(jí)診療與公共衛(wèi)生應(yīng)急提供了高效工具，推動(dòng)質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)向基層下沉，提升醫(yī)療可及性。

   芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)我們的方法利用了亞飛克爾反應(yīng)室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測(cè)單個(gè)酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個(gè)酶的動(dòng)力學(xué)和抑制作用。我們的目標(biāo)是利用捕獲和檢測(cè)單個(gè)酶的能力來(lái)檢測(cè)用酶標(biāo)記的單個(gè)蛋白質(zhì)分子。在這個(gè)單分子免疫測(cè)定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個(gè)三明治抗體復(fù)合物，結(jié)合的復(fù)合物用酶標(biāo)記，如同常規(guī)的基于微球的ELISA。當(dāng)測(cè)定含有極低濃度蛋白質(zhì)的樣品，蛋白質(zhì)的比值分子（以及由此產(chǎn)生的酶標(biāo)記復(fù)合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標(biāo)記免疫復(fù)合物的微球百分比遵循泊松分布，導(dǎo)致單個(gè)微球上存在單一免疫復(fù)合物。例如，如果在(3000個(gè)分子）的蛋白質(zhì)中捕獲并標(biāo)記了50μM的蛋白質(zhì)，并且在200，000個(gè)微球上進(jìn)行標(biāo)記，則珠子，然后，。無(wú)法檢測(cè)到這些低數(shù)量的酶使用標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)（例如，平板閱讀器）的標(biāo)簽，因?yàn)闊晒馊玖嫌擅糠N酶生成的產(chǎn)物擴(kuò)散到一個(gè)大卵試驗(yàn)體積（通常為)，并進(jìn)入其中需要數(shù)十萬(wàn)種酶標(biāo)簽才能產(chǎn)生高于該水平的熒光信號(hào)背景。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測(cè)，檢測(cè)用時(shí)只需要 15-30min！

抗體篩選芯片：高效正交配對(duì)的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個(gè)抗體檢測(cè)區(qū)域，支持288-336次測(cè)試/小時(shí)的高通量篩選，成為抗體開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的高效平臺(tái)。其**優(yōu)勢(shì)在于“多、快、省”：?jiǎn)瓮ǖ蓝嘀笜?biāo)檢測(cè)能力滿足多種抗體配對(duì)同時(shí)測(cè)試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測(cè)試不同抗體配對(duì)，***降低實(shí)驗(yàn)成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個(gè)捕獲抗體與8個(gè)標(biāo)記抗體的49種配對(duì)*需1小時(shí)即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對(duì)篩選，尤其適合**困難場(chǎng)景下的交叉反應(yīng)測(cè)試，如眼內(nèi)房水病原體檢測(cè)，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測(cè)，同一樣本就能測(cè)試2-6項(xiàng)指標(biāo)；單分子級(jí)別數(shù)字ELISA檢測(cè)通量

自動(dòng)版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測(cè)一致性。POCT數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬

多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過(guò)與小型化自動(dòng)加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測(cè)系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)納升級(jí)液體操控，配合壓力傳感器實(shí)時(shí)校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲(chǔ)，檢測(cè)結(jié)果可實(shí)時(shí)同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車等空間受限場(chǎng)景，為移動(dòng)醫(yī)療與實(shí)時(shí)診斷提供了硬件支撐。POCT數(shù)字ELISA準(zhǔn)確寬