微量樣本超多重檢測的科研與臨床價值：超多重檢測芯片通過微流控分區技術，在單通道內集成21個**檢測區（直徑500微米），每個區域預埋特異性抗體，支持單次檢測4-21個指標。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測29種候選標志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達亞pg級（如IL-6檢測下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個數量級（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術降低70%（單次檢測成本<$50）。在科研領域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標志物（VEGF）及代謝產物（乳酸），為**微環境研究提供多維度數據。臨床驗證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測的HER2與ER表達結果與IHC一致性達98%，為靶向***提供可靠依據。芯棄疾JX-8B數字ELISA，每個醫學實驗室都能用的單分子檢測；什么是數字ELISA微量

芯棄疾JX-8B數字ELISA

產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。 芯棄疾數字ELISA廠家芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，低至可測試到亞皮克級；

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數字ELISA檢測血液中的蛋白質，對接受治理性前列腺切除術（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監測住院患者的復發接受治理性前列腺切除術28。治理性前列腺切除術后，絕大多數PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監測這些患者的PSA恢復情況可以檢測前列腺病的復發，但術后幾年內生化復發可能不會被發現。

單分子陣列化技術：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術作為數字ELISA芯片的底層架構，通過微米級捕獲結構與二次流原理，實現磁珠的高密度穩定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術使單個芯片承載數十萬磁珠，每個磁珠作為**反應單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應后磁珠與量子點陣列的協同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現清晰的熒光信號梯度。該技術不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設計實現高通量并行反應，為低豐度蛋白的統計分析提供了充足的數據量，成為突破傳統ELISA檢測上限的關鍵技術，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優異表現。芯棄疾JX-8B數字ELISA，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！

   芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品，蛋白質的比值分子（以及由此產生的酶標記復合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質中捕獲并標記了50μM的蛋白質，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數量的酶使用標準檢測技術（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數十萬種酶標簽才能產生高于該水平的熒光信號背景。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，每個醫學實驗室都能用的單分子檢測；什么是數字ELISA檢測

POCT 芯片卡片式設計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。什么是數字ELISA微量

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通過SiMoA對酶標記物進行數字檢測的線性動態范圍由區分“開啟”和“關閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統計表明，只有統計學上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數量會超過泊松分布計數活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統計法將活性珠子的數量轉換為檢測到的酶的數量 什么是數字ELISA微量