單分子芯片技術原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數字ELISA技術，采用微米級捕獲結構與二次流原理，通過微流控設計在單個芯片上形成數十萬至百萬個**反應單元。每個反應單元由表面功能化的磁珠構成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學優化實現高密度、高穩定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應孵育、信號讀取），將試劑消耗量減少至傳統方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預提供關鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統數字ELISA效率提升3倍。芯棄疾芯片可檢測血清中 NfL 等較低豐度神經因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。數字ELISA優勢

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

人類形式的蛋白質被加入到25%牛血清中以代替臨床測試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測定中的基質效應4。使用數字ELISA檢測25%血清中的PSA，從該實驗中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當于整個血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測到的比較低濃度為250aM，相當于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過外推背景濃度來確定的加上背景的三個標準差，不同運行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個實驗中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業PSA檢測方法(ADVIACentaur，西門子）報告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經報道了LOD在10-30fM17,26。 陣列單分子數字ELISA產品超多重檢測芯片亞 pg 級靈敏度，5μl 微量進樣，適合房水、眼淚等微量樣本檢測。

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協同創新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統技術限制，單通道**多設計21個檢測區，單個芯片并聯8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學發光技術，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決方案，尤其適合大規模流行病學調查與個體化醫療中的多因子分析。

   創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。循環血液轉化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發能夠測量這些蛋白質濃度的方法集中在蛋白質上的核酸標記復制，11,12或測量整體、結合標記蛋白分子的性質13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標記物，已將蛋白質的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應（PCR），從而限制了蛋白質組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質s1,2提供了一種有希望的方法。芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術，實現飛克級高靈敏檢測，可捕獲數十萬反應磁珠。

    神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創監測，患者依從性提升50%。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！醫療檢測用數字ELISA靈敏度

6）數字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；數字ELISA優勢

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質測量領域面臨的挑戰：

醫學上相關的生物標志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質生物標志物敏感和特異性測量的基礎。然而，傳統的免疫分析技術在檢測不可測量的生物標志物時靈敏度不足，這些生物標志物肯定位于當前可檢測范圍之下。主流的傳統免疫分析方法——包括酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、化學發光和電化學發光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強信號檢測、電感耦合等離子體質譜，但這些方法的數據表明其成功有限。非常規方法如亞飛摩爾級檢測具有明顯的權衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 數字ELISA優勢