芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品，蛋白質的比值分子（以及由此產生的酶標記復合物）與微球的比例很小（通常小于1：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質中捕獲并標記了50μM的蛋白質，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數量的酶使用標準檢測技術（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數十萬種酶標簽才能產生高于該水平的熒光信號背景。全自動圖像分析軟件通過四參數擬合，自動計算濃度值，相關系數達 0.999 以上。單分子級別數字ELISA快速檢測

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

為了證明檢測極低濃度的可能診斷價值使用數字ELISA檢測血液中的蛋白質，對接受治理性前列腺切除術（RP）的患者血清樣本中的PSA進行了測量。PSA是前列腺病的血清生物標志物病癥既用作篩查工具，也用于監測住院患者的復發接受治理性前列腺切除術28。治理性前列腺切除術后，絕大多數PSA被消除，水平低于標準商用檢測方法的檢測限（3pM或0.1ng/mL)。定期監測這些患者的PSA恢復情況可以檢測前列腺病的復發，但術后幾年內生化復發可能不會被發現。 亞皮克級數字ELISA精密度自動版芯片操作簡便穩定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。

芯棄疾JX-8B數字ELISA具有超敏的優點：

檢測方法為陣列成像。陣列成像涉及對陣列中的每個孔進行檢測以確定是否存在微球并判斷微球是否具有酶活性。為此，開發了一種圖像分析軟件，該軟件首先創建一個陣列的“掩模”，以定義孔定位和邊界進行檢測。然后將孔掩模應用于陣列的熒光圖像，以確定孔內微球和酶的存在。對于陣列的熒光圖像，當進行多重檢測時，會生成微球群體或微球亞群的熒光強度直方圖。直方圖中的峰值自動識別并用于確定微球群體。

微量樣本超多重檢測的科研與臨床價值：超多重檢測芯片通過微流控分區技術，在單通道內集成21個**檢測區（直徑500微米），每個區域預埋特異性抗體，支持單次檢測4-21個指標。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測29種候選標志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達亞pg級（如IL-6檢測下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個數量級（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術降低70%（單次檢測成本<$50）。在科研領域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標志物（VEGF）及代謝產物（乳酸），為**微環境研究提供多維度數據。臨床驗證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測的HER2與ER表達結果與IHC一致性達98%，為靶向***提供可靠依據。POCT 芯片搭配小型化設備，即時檢測 hs-cTnT 等指標，為急診救治提供快速數據支持。

自動版數字ELISA芯片：高通量與自動化的精細融合，自動版數字ELISA芯片以載玻片大小的緊湊設計，實現單個芯片≥8樣本同時反應，配套8通道自動加樣儀及掃描儀，構建了高效的自動化檢測體系。其總反應時長*30分鐘，支持8個樣本或更多指標的并行測試，***提升檢測效率。在技術層面，芯片采用單分子陣列化捕獲技術，磁珠分布均勻穩定，熒光信號采集精細，CV值控制優異，確保檢測結果的可靠性。臨床應用中，該芯片可實現微量樣本（2-4μl）的多指標檢測，適用于血清、血漿及其他體液中低豐度蛋白的定量分析，尤其在阿爾茨海默癥早期診斷中，能從接近正常人的血清中檢測到NfL標志物，為疾病的超早期干預提供了關鍵依據，推動免疫檢測向高通量、自動化方向邁進。芯棄疾JX-8B數字ELISA，極速檢測，快15min就能完成的單分子免疫檢測！高靈敏的數字ELISA優勢

數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。單分子級別數字ELISA快速檢測

低豐度神經因子檢測：芯棄疾芯片的臨床獨特價值，針對阿爾茨海默癥、帕金森病等神經退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現出獨特優勢。其飛克級檢測能力可在患者血清接近正常水平時，檢測到NfL、Aβ42等關鍵神經因子的細微變化，較傳統方法提前16年預警疾病風險。在檢測過程中，芯片對房水、玻璃體等微量樣本的適應性，避免了腰椎穿刺等有創檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數，芯片有效排除基質干擾，精細捕獲低濃度蛋白，為神經疾病的病程監測與藥物療效評估提供了無創、高敏的檢測方案，推動精細醫療在神經領域的落地應用。單分子級別數字ELISA快速檢測