安全性研究根據提取研究獲得的可提取物信息及遷移試驗獲得的浸出物信息，分析匯總可提取物及浸出物的種類及含量，進行結構鑒定，并根據結構歸屬其毒性風險級別，通過文獻及毒性數據庫查詢相關的毒性資料，換算成人每日允許比較大暴露量（PermittedDailyExposurePDE），評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險，即根據測定的可提取物及浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。如果文獻及毒性數據庫無相關可提取物及浸出物的毒性資料，則可對相應的可提取物進行安全性研究，得到毒性數據，并換算成人每日允許比較大暴露量PDE，評估可提取物及浸出物是否存在安全性風險，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。也可按照推薦的安全性閾值（SafetyConcernThreshold，SCT），評估浸出物是否存在安全性風險，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。 醫藥密封性有哪些檢測方法？找微譜檢測！撫順醫藥密封性檢測費用大概多少

"微譜常規分析

定義：微譜通過對樣品進行常規的微譜分析，了解樣品配方體系，可作為產品開發前期的重要支撐。

“常規分析”報告可以幫助客戶快速了解目標樣品中組分的化學名稱、作用以及含量，并根據客戶的關注點提供相關的方案與建議，縮短研發周期、提高研發效率、節約研發成本。

“常規分析”報告結果包括（1）組分列表；（2）與樣品相關的方案與建議。

“常規分析”售后技術服務包括（1）推薦工藝及小試建議；（2）6個月售后服務周期。" 河池醫藥密封性測試哪里可以做醫藥密封性檢測方法標準？找微譜檢測！

微譜技術致力于通過分析表征技術為科學技術工作者提供更有利于認知材料和化合物的解決方案。微譜醫藥作為微譜技術在醫藥行業的成熟品牌，一直與專業的醫藥研發工作者們一起運用大型精密儀器設備、先進的分析及解析技術，借助強大的數據庫，在藥品分析、藥品質量研究以及醫療器械安全性評價等領域，尋找研發注冊綜合解決方案。微譜醫藥敬畏法規及知識產權，我們建立了完整的科學管理體系，以保障法規符合性并使客戶的研究成果被有效保護。

微譜醫藥的合作伙伴遍布中國30多個省以及亞洲、歐美等多個國家和地區。國內百強制藥企業中大多選擇微譜醫藥作為值得信賴的長期合作伙伴。國際多家醫療器械制造商在全球研發CRO中選擇微譜醫藥作為先進創新產品的研發支持伙伴。微譜醫藥敬畏法規及知識產權，我們建立了完整的科學管理體系，以保障法規符合性并使客戶的研究成果被有效保護。生命健康是人類永恒的關注點，微譜醫藥愿與廣大醫藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！怎么做醫藥密封性檢測？找微譜！

"企業常見問題

1、 原材料供應商

?只知道產品代號,想知道物質結構和組成，但沒有技術手段

?希望了解下游產品的配方,擴大自己產品的應用空間,沒有技術手

?自己原材料某方面性能不足，希望借鑒同類原材料的生產工藝

微譜技術解決方案及服務項目推薦

·結構解析,通過多譜圖聯合解析，推斷小分子結構和高分子樹脂結構（包括合成單體及單體比例）

·配方分析，通過對樣品進行成分分析，提供樣品基礎配方并為客戶推薦原材料及工藝

·產品開發，提供成熟的小試、中試到產業化的成套技術解決方案"

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