委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。（四）進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機構(gòu)簽章確認(rèn)。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風(fēng)險。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務(wù)電話

備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊、備案義務(wù)，對化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人，履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務(wù)電話準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

備案審核：藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查，確保資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。同時，備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。四、注意事項資料準(zhǔn)備：備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字，除必須使用的其他文字外，所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文。同時，資料應(yīng)使用我國法定計量單位，并規(guī)范使用標(biāo)點符號、圖表、術(shù)語等。

安全監(jiān)測制度：已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系：化妝品新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究，對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續(xù)監(jiān)測和評價。四、注意事項資料真實性：注冊申請人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。備案的目的是為了保護消費者的健康，確保化妝品的質(zhì)量和安全。

第二十三條 在進行用戶信息更新時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的，應(yīng)同時更新，一并提交相關(guān)資料。第二十四條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對應(yīng)的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項，名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時更新證明資料，**長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交***版本。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。順義區(qū)營銷化妝品原料備案注冊要求

備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險監(jiān)測和評價體系，對原料的安全性進行追蹤研究。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務(wù)電話

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。北京常規(guī)化妝品原料備案注冊服務(wù)電話

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