德國新食品和飲食用品法LFGB又稱《食品、煙制品、化妝品和其它日用品管理法》,該法令是德國食品衛生管理方面較重要的基本法律文件,是其它專項食品衛生法律、法規制定的準則與主要內容。近年來有所修改,主要是和歐洲標準相匹配。該法規對德國食品的方方面面做了總的規定,所...
摩擦系數試驗中注意事項主要有:隨著溫度的升高,部分薄膜的摩擦系數會表現出上升的趨勢,一方面這是由高分子材料自身的特性決定的,另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(潤滑劑很有可能已經接近其熔點而變得粘結),溫度升高后,測力曲線波動幅度加大,直至出現“粘滑”現象...
食品接觸材料檢測的檢測項目:感官指標、脫色試驗、蒸發殘渣、高猛酸鉀消耗量、重金屬、甲醛、酚、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、銻、鍺、丙烯腈、己內酰胺、雙酚A、塑化劑(領苯二甲酸酯:DEHP、DINP、DBP、DMP、DEP)、重金屬溶出量、鉛(Pb)、鎘(Cd)、...
食品接觸材料從材質上來講,可以分為以下幾類:塑料、金屬(包含表面涂覆涂層)、玻璃、陶瓷、搪瓷、橡膠、紙質及植物纖維類和竹木類等。餐具:刀叉、碗、筷、勺、杯、碟等;廚具:儲藏用具、洗滌用具、調理用具、烹調用具等;食品包裝容器:紙容器、金屬容器、玻璃容器、塑料容器...
食品接觸材料很多,并在我們的生活中普遍應用,比如我們生活中經常會用到的不銹鋼碗、塑料飯盒等等,食品接觸材料進入美國市場之前都需要進行FDA測試,FDA認證對食品接觸材料的測試非常嚴格,FDA食品接觸材料測試項目有哪些呢?常見食品接觸材料產品:餐具:刀叉、碗、筷...
藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術,該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品頂空區域內的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的...
中國食品接觸材料檢測的背景:目前,因食品接觸材料含有有害物質而引發的食品安全問題頻頻發生,“塑化劑、雙酚A、重金屬”等專有名詞屢次出現在公眾視野中,在關注食品安全時,食品接觸材料的安全問題正日益受到社會各界的普遍重視。食品接觸材料對于食品安全有著雙重意義:一是...
藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發生遷移或吸附等現象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質量優劣事關藥品質量,藥品質量控制不能只著眼于終產品,更要注重整個生產過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響...
竹木材料為我國傳統的食品接觸材料,具有悠久的生產和使用歷史。由于竹木材質的天然特性,其可能由于微生物滋生或使用防腐劑、防霉劑、漂白劑等引起食品安全風險。本標準為有效管控此類風險制定,適用于以竹、木或軟木為原料制成的各類食品接觸材料及制品。標準規定了食品接觸用竹...
常見藥品包裝袋密封性檢測標準方法:包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域,以其包裝成本經濟、易于加工、易于控制、易于生產等優勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式,包裝袋的密封性能、封口強度是包裝袋質量的重要指標,其關乎著包裝內容物的產品質量、保質期...
藥品包裝摩擦力的試驗過程:(1) 制樣 用裁樣器從待測試的醫藥包裝用鍍鋁復合膜樣品表面裁取63 mm × 100 mm的試樣3片。(2) 裝樣 取其中一片試樣,外表面朝外裝夾在滑塊上,使測試區域平整。在制樣與裝樣過程中均不能用手觸碰試樣的測試區域。將裝夾好試樣...
食品是人們日常生活中不可缺少的重要部分,隨著時代的進步,食品五花八門,食品的包裝更是千奇百樣,為了達到吸引人們眼球的效果。因此,對于食品接觸材料,各個國家就有了自己嚴格的標準。以下來講—下有關歐盟食品接觸材料測試的標準。食品接觸材料(food contact ...
藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具...
使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為顧客提供了普遍的便利,如產品的可見度、隔絕性和維護性、易用性和適應性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提...
保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫療器械發生二次污染的重要保證,而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。本文通過測試揉搓后試樣表面出現針的孔數表征所測試無菌醫療器械包裝用塑料復合膜樣品的耐揉搓性能,試驗過程簡單,設備易于操作,試驗結果清晰。上海樂...
食品接觸材料檢測的檢測項目:感官指標、脫色試驗、蒸發殘渣、高猛酸鉀消耗量、重金屬、甲醛、酚、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、銻、鍺、丙烯腈、己內酰胺、雙酚A、塑化劑(領苯二甲酸酯:DEHP、DINP、DBP、DMP、DEP)、重金屬溶出量、鉛(Pb)、鎘(Cd)、...
藥品包裝摩擦系數測試方法:①取3個8cm×20cm的試樣。試祥和試驗表面的要求樣應平整、無皺紋和可能改變摩擦性質的傷痕。試樣邊緣應圓滑。試樣的試驗表面應無灰塵。指紋和任何可能改變表面性質的外來物質。②試樣的狀態調節和試驗的標準環境。在溫度23+2℃、相對濕度4...
藥品包裝厚度檢測的方法:1、打開壁厚測量表的電源開關;2、調節導軌的位置,使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭;3、將壁厚測量表的表頭壓縮0.500-1.000mm;4、將導軌以及壁厚測量表固定,保證兩探頭在同一條軸線上;5、調節試樣托板至合適高度并固定;6...
藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件:影響因素試驗,影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩定性試驗規定,取樣時間為第5天和第10天取樣,按所設計的藥品及藥品包裝材料相應的考察項目進行檢測。)以上試驗均應是藥品在同等試驗...
食品級橡膠是經過特殊認證的橡膠等級,經批準用于食品生產和包裝,使用有機硅,天然橡膠,丁腈橡膠,氯丁橡膠和聚氨酯橡膠制成食品級橡膠產品,除食品外,食品級橡膠還可用于液體和藥品生產。食品接觸塑料為何必須檢驗:因食品包裝中的化學物質時間長了會遷移到食品中,變為間接性...
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:...
藥品中殘留溶劑檢測方法:1、干燥失重法,需要幾克樣品才能達到0.1%的檢測限。其缺點是非專屬性,只能得到所有殘留溶劑的總量,而且藥品中的水分也會干擾測定。2、分光光度法,通常利用特定溶劑與特定化學試劑的反應測定藥品中的殘留溶劑。3、氣相色譜-紅外光譜聯用技術在...
藥品包裝摩擦力試驗原理:通過一定規格的滑塊對測試面與摩擦面施加一定的垂直壓力,并利用精密的力值傳感器檢測測試面與摩擦面由相對靜止到發生相對運動時的力值,所測得的兩材料相對運動之前的較大拉力值、相對運動時的拉力值與垂直壓力的比值分別為測試面的靜摩擦系數、動摩擦系...
藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的...
食品接觸材料:指所有可能接觸到食品的材料及物品。《GB-4806-2016》規定:在正常使用條件下,各種已經或預期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品)接觸、或其成分可能轉移到食品中的材料和制品。包括食品生產、加工、包裝、運輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的...
食品接觸材料很多,并在我們的生活中普遍應用,比如我們生活中經常會用到的不銹鋼碗、塑料飯盒等等,食品接觸材料進入美國市場之前都需要進行FDA測試,FDA認證對食品接觸材料的測試非常嚴格,FDA食品接觸材料測試項目有哪些呢?常見食品接觸材料產品:餐具:刀叉、碗、筷...
中國食品接觸材料檢測的背景:目前,因食品接觸材料含有有害物質而引發的食品安全問題頻頻發生,“塑化劑、雙酚A、重金屬”等專有名詞屢次出現在公眾視野中,在關注食品安全時,食品接觸材料的安全問題正日益受到社會各界的普遍重視。食品接觸材料對于食品安全有著雙重意義:一是...
藥品包裝材料熱合強度的測定法:取試樣,以熱合部位為中心,打開呈180°,把試樣的兩端夾在試驗機的兩個夾具上,試樣軸線應與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內。夾具間距離為50mm,試驗速度為300 mm/min±20mm/m...
中國食品接觸材料檢測的背景:目前,因食品接觸材料含有有害物質而引發的食品安全問題頻頻發生,“塑化劑、雙酚A、重金屬”等專有名詞屢次出現在公眾視野中,在關注食品安全時,食品接觸材料的安全問題正日益受到社會各界的普遍重視。食品接觸材料對于食品安全有著雙重意義:一是...
如何檢測藥品包裝的密封性?采用真空衰減法、激光法 、質量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫,如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好,有無大的漏孔等;通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀...