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來源: 發布時間:2025-07-11

無塵車間裝修:生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過渡.地面應整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電,易除塵清洗.深圳潔凈室內的色彩宜淡雅柔和.內表面尤其是墻面與頂面應避免眩光,室內各表面材料的光反射系數,頂棚和墻面宜為—,地面宜為—.消防要求:潔凈區的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應采用非燃燒體,頂棚的耐火極限應≥,隔墻耐火極限應≥.疏散走道兩側隔墻及吊頂的耐火極限≥1小時.潔凈區與非潔凈區之間墻體的耐火極限應≥1小時,隔墻上的門窗耐火極限應≥小時.1潔凈區墻板凈化車間內部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材,俗稱彩鋼板,并經過二次排版設計、再加工,根據不同需求,采用標準模塊式板相互拼接組裝而成,現場拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級,可采用石膏、巖棉、玻鎂,也可以采用復合微結構防火發泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據工程特點要求,進行抗靜電、耐腐蝕和處理.標準操作規程(SOP)規范車間所有操作流程,保證一致性。湛江食品GMP車間設計公司

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降低無塵車間污染值,降低無塵凈化車間的污染值也有利于車間的節能.室內空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代辦公用品等.因此,使用低污染值的綠色環保材料可使無塵車間的污染狀態很低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途徑.在保證無塵效果的前提下,減少換氣次數、送風量是節能的重要手段之一.換氣次數與生產工藝、設備先進程度及布置情況、潔凈室大小及形狀,以及人員密度等密切相關.如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數,而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯動機的水針生產間,就只需較低換氣次數即可保持相同的潔凈度.江門千級無塵GMP車間裝修設計紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,效率不高。

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無塵車間工藝裝備的設計和選型,在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時,必須實現節能化.如對水針劑生產,可設計入墻層流式新型針劑灌裝設備,使機器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區進行,不影響無菌環境.由于機器占地面積小,減少了無塵車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環境潔凈度的影響,節約了能源.同時,應采取必要的技術措施減少生產設備的排熱量,降低排風量.如盡可能采用水冷式設備,并加強無塵室內生產設備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗.

故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調節閥進行控制.主潔凈室每臺AHU負責的區域較大,所以每臺AHU分別配2~3個溫、濕度傳感器取平均值進行溫、濕度的自動控制.空調系統的除濕主要由PAHU來完成.冷凍水系統方面采用負荷控制的方法確定冷凍水機組及相應的水泵、水塔的開啟臺數.根據設定供、回水壓差自動控制供、回水主管之間壓差旁通閥.十萬級潔凈車間管道的設計要注意些什么?制藥用水系統潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等.把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道.這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度.制藥用水系統潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量,由噪音限制條件確定風速,由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積.該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式,工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案.新建 GMP 車間需通過安裝、運行、性能確認方可投入使用。

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潔凈實驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實驗室,即便是我們日常不會接觸到它的人,也多多少少有些了解.不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高.一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(1)潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲、污設施.(2)人和物進入潔凈室應有雙層窗.門向潔凈度高一側開.應該設置安全門.(3)人流、物流分開并固定路線.(4)水、電線路暗敷.管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔.2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘(2)外出鞋不能進,潔凈室內不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝.二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.GMP 車間持續改進,緊跟法規標準,提升藥品生產質量水平。廣東醫院GMP車間設計

GMP 車間的墻、頂多采用 50mm 厚夾芯彩鋼板,美觀又兼具強剛性。湛江食品GMP車間設計公司

使用無塵車間的行業有很多,常見的有電子光學、食品飲料、生物醫藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環境,清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設計合理,管理科學,使用得當的無塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作,如果沒有正確的做到設計和維護工作,可能會因為無塵問題,空氣中的氧氣因為被隔離而減少,導致人體缺氧.全身都穿著太空服,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發;手套問題,因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化,就是皺皺的,敏感的人甚至會脫皮.如果無塵車間設計合理,使用得當其本身對人體無害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環境還會讓人感到很舒適.無塵車間想要對身體無害,需要無塵車間的設計和施工都符合標準.例如層高如果低于,每人每小時新風量小于四十立方也會很難受.下面列舉幾個無塵車間對設計和維護方面的要點.生產過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質,這些本身對身體有很大的損傷.一個的工程師會在無塵車間規劃設計時就考慮類似這些問題,設置足夠強大的排風排氣系統,將產生的氣體及時排出室外.只要排風系統安裝得當,風機功率足夠.湛江食品GMP車間設計公司

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