3、降溫速率降溫速率體現制冷系統的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應在1小時內達到指標規定的最低溫度。例如,冷阱溫度≤-50℃的凍干機,機器從打開制冷開始計時,冷阱溫度達到-50℃的時間應不大于1小時。4、極限真空度極限真空度體現凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點認為真空度是越高越好,行業內的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到15Pa以上。顯示干燥曲線,操控精且穩定,操作簡單易懂,即使沒有說明書也能輕松上手。河南小型凍干機報價
真空凍干機是利用升華的原理進行干燥的一種技術。是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程冷凍干燥得到的產物稱作凍干物,該過程稱作凍干。物質在干燥前始終處于低溫(凍結狀態),,同時冰晶均勻分布于物質冷凍干燥機中升華過程不會因脫水而發生濃縮現象避兔了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復原狀。在Z大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。河南小型凍干機報價其預凍溫度可精確設定,針對不同物料的共晶點溫度進行調整,確保預凍效果達到較好狀態。
一、真空冷凍干燥的定義與***制品經完全凍結,并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構,并保持原先凍結時的體積,加水后極易溶解而復原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質,諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化**的化學、物理、生物的不穩定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發展,凍干技術將越來越顯示其重要性與優越性。二、醫用冷凍干燥機的結構與功能簡介醫用冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行,干燥箱內擱板采用不銹鋼板制成,內有媒體導管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。
不會影響其它設備的正常運行。間歇式凍干設備便于控制物料干燥時不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設備的加工制造和維修保養易于進行。但由于裝料、卸料、起動等操作占用時間較多,因此設備利用率低,生產效率也不高。連續式凍干設備近年來,國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高?,F狀與展望隨著GMP認證的結束,國產的醫*用凍干設備進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和*品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。在未來,如何在保證產品質量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時間,節約能源將是廣大凍干行業工作者的目標。選擇凍干機主機的選擇根據凍干機的用途選型:1.實驗室型。2.中試型。運行中可修改參數并記錄曲線及數據,顯著提高工藝優化效率。
三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機的工作原理(如下圖所示)是:液體制冷劑在蒸發器中吸收被冷卻物質的熱量后,汽化成低壓低溫的蒸汽,被壓縮機吸入,壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷卻介質(水或空氣)放熱,冷凝為高壓液體,經節流裝置節流為低壓低溫的液體,再次進入蒸發器吸熱汽化。對于熱敏性物料,真空冷凍干燥機是理想之選,能在低溫下完成干燥,避免物料受熱變性損壞。青海方倉凍干機選型
此干燥機的制冷系統可迅速降低物料溫度,使其中水分凍結,為后續真空干燥奠定堅實基礎。河南小型凍干機報價
直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束,為了確保整箱制品大量升華完畢,板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分,它與自由狀態的水在物理化學性質上有所不同,殘余水分包括了化學結合之水與物理結合之水,諸如化合的結晶水結晶、蛋白質通過氫鍵結合的水以及固體表面或毛細管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛,其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低,因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化,但若超過某極限溫度,生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右,并保持恒定。在這一階段初期,由于板溫升高,殘余水分少又不易氣化,因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏,熱傳導變得更為緩慢,需要耐心等待相當長的一段時間,實踐經驗表明,殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低。河南小型凍干機報價