間歇式凍干設(shè)備便于控制物料干燥時(shí)不同階段的加熱溫度和真空度的要求。設(shè)備的加工制造和維修保養(yǎng)易于進(jìn)行。但由于裝料、卸料、起動(dòng)等操作占用時(shí)間較多,因此設(shè)備利用率低,生產(chǎn)效率也不高。連續(xù)式凍干設(shè)備近年來(lái),國(guó)內(nèi)外開始探索和使用連續(xù)式真空冷凍干燥設(shè)備。連續(xù)式設(shè)備的特點(diǎn)是適于品種單一而產(chǎn)量龐大、原料充足的產(chǎn)品生產(chǎn),特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產(chǎn)。連續(xù)式設(shè)備容易實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制,簡(jiǎn)化了人工操作和管理,其主要缺點(diǎn)是成本高?,F(xiàn)狀與展望隨著GMP認(rèn)證的結(jié)束,國(guó)產(chǎn)的醫(yī)*用凍干設(shè)備進(jìn)入了現(xiàn)代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定,可實(shí)現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒**(SIP),各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)都能滿足生物制品和*品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下,國(guó)外凍干設(shè)備的品種規(guī)格比國(guó)內(nèi)多,配套設(shè)備齊全,節(jié)能型結(jié)構(gòu)比較精致,連續(xù)式凍干設(shè)備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能,常采用凍干設(shè)備與其它干燥設(shè)備組合在一起的組合凍干設(shè)備,例如噴霧凍干設(shè)備。在未來(lái),如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,提高冷凍干燥效率,縮短干燥時(shí)間,節(jié)約能源將是廣大凍干行業(yè)工作者的目標(biāo)。選擇凍干機(jī)主機(jī)的選擇根據(jù)凍干機(jī)的用途選型:1.實(shí)驗(yàn)室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。冷凍干燥機(jī)的原理基于升華現(xiàn)象。南通真空凍干機(jī)購(gòu)買
據(jù)悉,作為醫(yī)藥工業(yè)中重要的應(yīng)用設(shè)備,真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)如今正處于一個(gè)更新?lián)Q代的時(shí)期,國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)開始逐步從中低端向市場(chǎng)過(guò)度。在這場(chǎng)升級(jí)轉(zhuǎn)型的洪流中,作為國(guó)產(chǎn)凍干機(jī)廠家的之一,北京博醫(yī)康正以多元專業(yè)的姿態(tài)走在行業(yè)。近年來(lái),隨著產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造加工工藝水平的逐步提高,博醫(yī)康也開始向著更加多元化凍干機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展,逐步增強(qiáng)產(chǎn)品的專業(yè)化,并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,在向市場(chǎng)上不斷推出凍干機(jī)精品的同時(shí),也不斷提升著自身的企業(yè)價(jià)值與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。近年來(lái),藥機(jī)中干燥設(shè)備需求量逐漸增大,尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒―干燥、干燥―過(guò)濾)的設(shè)備等需求量不斷增多。真空干燥設(shè)備及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn),從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無(wú)菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出,國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù),某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會(huì)帶來(lái)了更多的效益和價(jià)值,為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn),低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。我國(guó)干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開始進(jìn)入比較成熟的發(fā)展階段,雖然和發(fā)達(dá)國(guó)家還存在一定的差距,但從總體來(lái)說(shuō)。上海實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)價(jià)格凍干技術(shù)可以有效保持物質(zhì)的原有形態(tài)和營(yíng)養(yǎng)成分。
真空冷凍干燥機(jī)工作原理編輯開機(jī)后將物料投入物料箱內(nèi)進(jìn)行冷凍.物料的冷凍過(guò)程,一方面是真空系統(tǒng)進(jìn)行抽真空把一部分水份帶走;另一方面是物料受凍時(shí)把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結(jié),達(dá)到冷凍要求后,由加熱系統(tǒng)對(duì)物料加熱干燥,通過(guò)抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結(jié)凍,達(dá)到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去除水分或其他溶劑的過(guò)程。升華指的是溶劑,比如水,像干冰一樣,不經(jīng)過(guò)液態(tài),從固態(tài)直接變?yōu)闅鈶B(tài)的過(guò)程。冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer),該過(guò)程稱作凍干。傳統(tǒng)的干燥會(huì)引起材料皺縮,破壞細(xì)胞。在冰凍干燥過(guò)程中樣品的結(jié)構(gòu)不會(huì)被破壞,因?yàn)楣腆w成份被在其位置上的堅(jiān)冰支持著。在冰升華時(shí),它會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里。這樣就保留了產(chǎn)品的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。在實(shí)驗(yàn)室中,凍干有很多不同的用途,它在許多生物化學(xué)與制藥應(yīng)用中是不可缺少的。它被用來(lái)獲得可長(zhǎng)時(shí)期保存的生物材料,例如微生物培養(yǎng)、酶、血液、與藥品,除長(zhǎng)期保存的穩(wěn)定性以外,還保留了其固有的生物活性與結(jié)構(gòu)。為此,凍干被用于準(zhǔn)備用做結(jié)構(gòu)研究(例如電鏡研究)的組織樣品。冷凍干燥也應(yīng)用于化學(xué)分析中。
凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中扮演著重要的角色。凍干技術(shù)是將物質(zhì)在低溫下凍結(jié),并通過(guò)減壓下的升華過(guò)程將水分從固態(tài)直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而實(shí)現(xiàn)物質(zhì)的凍干處理。這一技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用非常普遍,下面分三點(diǎn)介紹凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中的作用。首先,凍干機(jī)在制藥工藝中起到了關(guān)鍵的作用。由于凍干技術(shù)可以高效地保留藥物的活性成分,并延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期,使得藥物可以更加安全和穩(wěn)定地保存和運(yùn)輸。其次,凍干機(jī)在疫苗制造中發(fā)揮了重要的作用。疫苗是預(yù)防和控制傳染病的重要手段,然而疫苗的制造過(guò)程中需要保證疫苗的活性成分不受損失凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中扮演著重要的角色。此外,凍干機(jī)還在生物制藥領(lǐng)域中發(fā)揮著重要的作用。生物制藥是利用生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物,例如蛋白質(zhì)藥物、抗體藥物等??傊?,凍干機(jī)在醫(yī)藥行業(yè)中的作用是不可忽視的。它可以高效地保留藥物的活性成分,延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期,便于藥物的運(yùn)輸和儲(chǔ)存。凍干技術(shù)在制藥工藝、疫苗制造和生物制藥領(lǐng)域中都發(fā)揮著重要的作用,為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。冷凍干燥機(jī)的干燥效率高,能快速處理大量物料,提升生產(chǎn)效率。
浮蓋好瓶蓋后進(jìn)行冷凍干燥,干燥結(jié)束后操作壓蓋機(jī)構(gòu)壓緊瓶蓋,可避免二次污染、重新吸附水分,易于長(zhǎng)期保存。多歧管型:在干燥室外部接裝燒瓶,對(duì)旋凍在瓶?jī)?nèi)壁的物料進(jìn)行干燥,這時(shí)燒瓶作為容器接在干燥箱外的歧管上,燒瓶中的物料靠室溫加熱,通過(guò)多歧管開關(guān)裝置,可按需要隨時(shí)取下或裝上燒瓶,不需要停機(jī)。帶預(yù)凍功能型:物料預(yù)凍過(guò)程,冷阱作為預(yù)凍腔預(yù)凍物料,在干燥過(guò)程,冷阱為捕水器,捕獲物料溢出的水分。帶預(yù)凍功能的凍干機(jī),冷凍干燥過(guò)程物料的預(yù)凍、干燥等均在凍干機(jī)上完成,凍干機(jī)使用效率高,節(jié)省了低溫冰箱的費(fèi)用。真空冷凍干燥機(jī)選購(gòu)參數(shù)編輯真空冷凍干燥機(jī)凍干面積凍干機(jī)型號(hào)中的數(shù)字該型號(hào)凍干機(jī)的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機(jī)的凍干面積為㎡。用戶應(yīng)根據(jù)自己的需要,通過(guò)計(jì)算來(lái)確定需用多大凍干面積的凍干機(jī)。例如每批需凍干(升)液體量的產(chǎn)品,用物料盤裝載物料,每盤裝載10㎜厚,則可計(jì)算得凍干板層的負(fù)荷面積:A(面積,㎡)=V(體積,m)/H(高度,m)=㎡即需選用板層負(fù)荷面積為㎡的凍干機(jī)。真空冷凍干燥機(jī)冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷阱溫度低,對(duì)制冷要求高,機(jī)器成本及運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高。通過(guò)凍干技術(shù),制藥企業(yè)能夠延長(zhǎng)藥物的有效期。湖州低溫凍干機(jī)
凍干機(jī)的操作過(guò)程需要嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)范。南通真空凍干機(jī)購(gòu)買
若對(duì)制品的性能尚不清楚,機(jī)器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時(shí),用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點(diǎn)較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的較高溫度,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時(shí)的溫度不得超過(guò)共晶點(diǎn)。若制品對(duì)熱不穩(wěn)定,則第二階段板溫不宜過(guò)高。為了提高第一階段的升華速度,可將擱板溫度一次升高至制品允許的較高溫度以上;待大量升華階段基本結(jié)束時(shí),再將板溫降至允許的較高溫度,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應(yīng)降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會(huì)使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式,仍是目前較常用的方式。性能驗(yàn)證凍干機(jī)抽真空速率測(cè)試(1)啟動(dòng)凍干機(jī)。根據(jù)凍干產(chǎn)品工藝需求設(shè)置凍干機(jī)真空度為25Pa,并進(jìn)行抽真空測(cè)試,需3次重復(fù)測(cè)試。(2)合格標(biāo)準(zhǔn)。真空度達(dá)到25Pa以下,所需時(shí)間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20032-2012,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求)。凍干機(jī)在線清洗CIP覆蓋率(1)在整個(gè)凍干腔體的內(nèi)表面噴灑層維生素B2水溶液,濃度為15mg/L,特別注意難以清洗部位(如管口,箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。南通真空凍干機(jī)購(gòu)買