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河南醫用環氧乙烷滅菌驗證

來源: 發布時間:2025-06-20

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殘留主要是指環氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內的環氧乙烷和它的兩個副產品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數等有關。聚氯乙烯導管在60℃時,解析8h;50℃時,解析12h。有些材料可縮短解析時間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時間如內置起搏器。環氧乙烷排放:醫院環氧乙烷排放優先大氣,安裝時要求:必須有專門的排氣管道系統,環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,是您的選擇。河南醫用環氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫療技術有限公司常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。湖北3M環氧乙烷滅菌驗證無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!

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滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等;不能用于環氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。

無錫高是醫療技術有限公司實際工作中,需要用環氧乙烷滅菌的產品可能種類眾多,由于滅菌確認時間長、費用高,對每種產品分別進行滅菌確認是不經濟的,很多情況甚至是不現實的。為實現多種產品一起確認、一起滅菌的問題,較常用的做法是將產品分成EO產品族或處理組,對EO產品族或處理組中的代表性產品或PCD完成確認后,即可對產品族或處理組中的所有產品進行常規滅菌。近幾年來,各種軟式內鏡在臨床上的應用越來越較廣,隨之對內鏡的消毒滅菌成為一項重要任務。內鏡消毒優先環氧乙烷滅菌,那么環氧乙烷到底是種什么稀奇的東西呢無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司。

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產品如產包,YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!山西環氧乙烷滅菌效果

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無錫高是醫療技術有限公司當溫度低于10.8℃時,氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應引起注意。環氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對消毒物品的穿透性強,擴散性可以穿透微孔而達到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環氧乙烷具有易燃易爆性,當空氣中含有3%~80%環氧乙烷時,則形成性?昆合氣體,遇明火時發生燃燒或。消毒與滅菌常用的環氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。河南醫用環氧乙烷滅菌驗證

標簽: 環氧乙烷滅菌
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