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上海生物反應器符合21CFR

來源: 發(fā)布時間:2025-06-11

PBSBiotechyinling一次性生物反應器ge ming。美國PBSBiotech作為一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,憑借zhuoyue技術和產(chǎn)品平臺,服務全球200多個客戶項目。在細胞zhiliao領域,PBSBiotech是lingxian的技術和服務提供商,通過提供可擴展的一次性制造解決方案,致力于改善患者的生活,推動新型再生藥物的guangfan應用。他們的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造。PBSBiotech的一次性生物反應器為異體細胞zhiliao提供了賦能技術,推動了整個行業(yè)的發(fā)展。可持續(xù)發(fā)展與未來展望。作為生物制藥和細胞zhi liao領域的ling xian者,PBS Biotech致力于推動行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。他們不斷改進現(xiàn)有技術,探索創(chuàng)新解決方案,致力于提供更環(huán)保、高效的生產(chǎn)工具。隨著科技的不斷進步,PBS Biotech將繼續(xù)yin ling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶提供更先進、更可靠的生物反應器系統(tǒng),助力生物制藥領域取得更大的成就。更多PBS相關問題,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器用途:加快細胞治療過程的規(guī)模。上海生物反應器符合21CFR

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系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究,使用計算流體動力學(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度,同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應用要求,適用于高安全要求的應用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。GMP生物反應器資質認證PBS Biotech專門為全球異體細胞市場提供服務。

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垂直輪生物反應器的操作有多容易?我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應,然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎?垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求?3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!

產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細胞zhi liao領域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規(guī)模的細胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關鍵創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。產(chǎn)品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具備獨特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù),提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗證(IOQ)服務的選項。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活,適用于多種生產(chǎn)需求。更多PBS垂直輪生物反應器相關產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。

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一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產(chǎn)效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產(chǎn)品問題,歡迎咨詢曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bioPBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出更優(yōu)的zhiliao細胞生產(chǎn)性能。PBS Biotech生物反應器經(jīng)銷

官方代理提供的生物反應器質量有保障。上海生物反應器符合21CFR

先進氣體控制與溫度管理技術。該系統(tǒng)采用了先進的氣體控制技術,包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應,以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關注我們的公眾號:Mine-bio上海生物反應器符合21CFR

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