一般來說,生物生產工藝用的核酸酶以BenzonaseTM(BenzonaseTM是Merck的注冊商標)為主,能高效降解任何形式(雙鏈、單鏈、線狀、環狀)的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,通過E.coli發酵生產得到。該酶的適宜反應條件是低鹽濃度范圍(<100mM鹽濃度),且酶活隨著鹽濃度上升而下降,在300mM鹽濃度時酶活幾乎喪失。對于細胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,LV由于含有脂包膜結構一般都在生理鹽條件下存在,而AAV在高鹽條件下不易團聚、更穩定。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下,Benzonase活性受到抑制。高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢我司。天津SAN HQ高鹽核酸酶70921-160
ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期,總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)。在生物制品生產,如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產中,宿主細胞DNA殘留是關鍵質量參數之一,高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。ArcticZymes廠家管控整個供應鏈及生產流程,協助客戶進行文件審計及現場審計。1.高鹽濃度下,宿主DNA與蛋白質能夠更高效解離,從而更容易被降解。在AAV生產過程中鹽濃度是純化工藝的重要參數之一,高鹽濃度能夠減少目標產物聚集、增加目標產物溶解度及提高目標產物產量。陜西基因藥物生產用高鹽核酸酶70921-160常州高鹽核酸酶產品質量哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規模生產中核酸殘留問題。此前,受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應,行業在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,更多的是讓工藝選擇適應酶。此后,行業可以根據工藝具體需求而選擇更合適的酶產品,既能達到理想的去除效果,又能輕松控制酶用量及綜合成本,真正實現讓酶適應工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業提供更高效率的解決方案。
從國內來看,由于 AAV 基因藥物研發管線絕大部分集中在眼科遺傳病上,載體用量較小,三質粒共轉染 AAV 系統足以滿足未來的臨床及商業需求,因此,國內的 AAV 生產系統主要以三質粒為主。然而,考慮到未來 AAV 基因藥物在血液、神經系統、肌肉系統等領域的臨床應用,三質粒系統顯然難以勝任。如藥明生基從國外收購了 OXGENE 的輔助腺病毒 AAV 生產系統 TESSA,據報道較三質粒系統有10倍的提升;而基因藥物 CDMO 企業北京五加和基因則在國內率先采用了陳海峰博士的威洛克公司授權的Bac-to-AAV 系統,憑借公司在病毒載體領域持續30年的研發經驗,不斷摸索、試驗,終于在臨床級生產方面獲得了巨大的成功,為 AAV 基因藥物管線研發公司錦籃基因進行多批次臨床 CDMO 代工生產。相比之下,常規的酶類需要更高溫度才能滅活。因此,SAN HQ高鹽核酸酶更適于自動化流程;
ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產品,具有良好的批間一致性、穩定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產品的開發、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準;鑒于生物制品更嚴格的質控要求,廠家對鹽活性核酸酶系列產品(Salt Active Nucleases,SANs)的生產及質控,在符合ISO13485:2016體系基礎上,增加了cGMP相應要求,如生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,終產品經過0.22μm過濾sterilization,放行檢測包括microbes、fungus及內毒檢測等,所有標準符合USP-EP要求。安徽高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 。吉林高鹽條件高鹽核酸酶70921-202
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ArcticZymes Technologies產品大都來源于深海microbes中,具有一些共同的特性。1. 熱不穩定性,使酶產品相對容易失活,簡化工作流程,方便自動化過程;2. 低溫活性,即在低溫或常溫下具有更高活性,縮短酶與底物的孵育時間,提高反應速度及效率;3. 耐鹽特性,是指大部分酶產品能耐受較高的鹽濃度,拓寬反應體系范圍選擇,在特殊體系的應用場景下具有更為出色的性能表現;4. 獨特特性,極限酶類產品能夠在非常規條件下進行酶促反應,讓一些反應從不可能變為可能。天津SAN HQ高鹽核酸酶70921-160