技術參數與性能滅菌腔容積根據單次滅菌物品的體積選擇合適容量(如小型設備容積≤1m3,大型設備可達數十立方米),避免 “小馬拉大車” 導致滅菌不徹底。關鍵參數范圍溫度:常用滅菌溫度為 37~63℃,需匹配物品耐溫性(如塑料類通常≤60℃)。濕度:相對濕度需維持在 30%~80%,過低影響滅菌效果,過高可能損壞物品。氣體濃度:標準濃度為 450~1200mg/L,需根據物品類型調整(如多孔材料需較高濃度)。滅菌時間:通常為 1~6 小時,結合溫度、濃度等參數綜合優化。解析功能若用于醫療或食品行業,需確認設備是否具備內置解析功能(如熱解析或通風解析),或需配套**解析庫,確保殘留量達標。監測與記錄需具備自動記錄溫度、壓力、時間、氣體濃度等參數的功能,并支持數據導出(如 USB 接口、網絡傳輸),滿足法規對可追溯性的要求。環氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業規范規定小型環氧乙烷滅菌器的工作濃度450mg/L~1200mg/L。北京設備配套配件環氧乙烷滅菌器配套設施
環氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫療領域:手術器械、導管、注射器、宮內節育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學儀器(如內窺鏡)、電子設備(如起搏器)等精密器械。其他領域:制藥行業的包裝材料、醫療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。福建EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器誠信合作環氧乙烷滅菌器幾乎涵蓋了醫療、制藥、食品包裝、電子等眾多行業。
為了加強實用性,將相同通風解析時間的物品進行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內,在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數量(CFR63.10448)。在美國,環境保護總署(EPA)有醫用環氧乙烷滅菌器排放國家標準要求,對沒有空氣污染控制設備的醫院要按滿載運行管理,除了醫療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環日期和時間,標注任何一次由于醫療需要而沒有進行滿載滅菌的事件。
除了確認監測結果,裝載發放還要確認完成了規定的通風解析時間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測試(快速培養結果或芽孢培養結果)結果才能發放。器械使用內鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數和通風解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后,質控監測工具結果合格并按規范進行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時器械就能用于患者或無菌存儲。環氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統能夠抵抗空氣中的污染。大的顆粒可被鼻、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學(污染)水平超過職業性有害因素的接觸限值(OEL)時,就可能超越人體的自然防御功能。物品準備:待滅菌物品必須徹底清洗干凈,并放置在合適的包裝袋內,確保包裝完好。
環氧乙烷滅菌器 記錄與追溯功能自動記錄滅菌過程中的各項參數(溫度、濕度、壓力、時間、氣體濃度等),生成電子或紙質報告,便于質量管控和追溯。預處理階段物品清洗干燥:去除表面污染物,避免影響滅菌效果。合理包裝:使用透氣材料(如紙塑袋、無紡布)包裝,確保氣體滲透。滅菌階段裝載:物品按規定擺放,保持間隙,便于氣體流通。抽真空:排除艙內空氣,形成負壓環境,提高氣體滲透效率。注入環氧乙烷:按設定濃度注入氣體,開始滅菌反應。溫濕度控制:維持適宜的滅菌條件,確保微生物滅活。在將物品放入滅菌器之前,需要對其進行適當的預處理。這包括清潔物品表面的污垢、雜質確保物品干燥。寧波預熱柜環氧乙烷滅菌器設施
環氧乙烷滅菌時可以用各種包裹材料包裹物品,便于儲存和運輸。北京設備配套配件環氧乙烷滅菌器配套設施
環氧乙烷滅菌器滅菌結束取出氣罐,放置于化學垃圾箱內,擦拭滅菌器內艙,關閉艙門,用物歸位,關閉設備電源。三小時后雙人核對生物監測,合格后發放滅菌物品,并粘貼生物監測結果。滅菌結果應及時記錄存檔,便于追蹤調查。每周星期一需給滅菌器加入純水,加至綠燈亮為止;每周三排冷凝水一次。確保所有滅菌物品必須徹底清洗干凈,不能用生理鹽水清洗,物品上不能有水滴或水分過多,以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷滅菌器每一鍋均進行生物監測。食物、液體、粉劑嚴禁放入環氧乙烷滅菌器內滅菌。氣罐應輕拿輕放,放置時不能過于用力,避免發生環氧乙烷氣體泄漏危險。廢棄生物指示劑應滅活后放入醫療垃圾中。滅菌設備運行過程出現報警,應及時查看原因,分析并記錄。環氧乙烷滅菌器必須安放在通風良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養,環氧乙烷滅菌器各側(包括上方)應預留51cm空間。應安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管道完全隔離。北京設備配套配件環氧乙烷滅菌器配套設施