監(jiān)測和常規(guī)裝載發(fā)放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規(guī)化學監(jiān)測(CI)和生物監(jiān)測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規(guī)裝載發(fā)放的監(jiān)測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環(huán)報告上的物理參數(shù)(如打印或電子文件);不要使用無循環(huán)驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內(nèi)CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內(nèi)CIs建議使用第4類-多項參數(shù)指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規(guī)測試包,或使用同等功效的商業(yè)化產(chǎn)品。BIPCD“應放在滅菌腔內(nèi)**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)環(huán)氧乙烷的濃度、溫度、相對濕度和作用時間是影響滅菌效果的關鍵因素。廣東殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器有哪些
環(huán)氧乙烷是一種有毒的化學物質,易燃易爆,且對人體有一定的毒性。因此,在使用環(huán)氧乙烷進行滅菌時,必須嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保操作環(huán)境密閉不漏氣,并安裝排風裝置,以減少對操作人員的危害。滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。環(huán)氧乙烷滅菌器以其高效、廣譜的殺菌作用以及廣泛的應用領域而備受青睞。在使用時,應嚴格遵守操作規(guī)程和安全要求,以確保滅菌效果和人員安全。環(huán)氧乙烷滅菌器對環(huán)境的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面:大氣污染水體污染、人體健康危害等。北京解析柜環(huán)氧乙烷滅菌器供應商當環(huán)氧乙烷滅菌器與微生物接觸時,能與微生物蛋白質分子中的氨基、羥基巰基等發(fā)生烷基化反應起到消毒作用。
EtO使用者,包括在醫(yī)療機構內(nèi)的人員,必須遵循OSHA的EtO職業(yè)暴露標準要求(29CFR1910.1047)。標準的參考部分包括了暴露接觸限值、員工暴露監(jiān)測、應急預案和員工培訓。根據(jù)29CFR1910.1047附錄A,吸入環(huán)氧乙烷氣體、眼睛、皮膚接觸EtO或吞入EtO,將對人體產(chǎn)生危害。進行個人呼吸帶監(jiān)測,在特定時期讓員工在呼吸帶處佩戴可夾式的EtO被動監(jiān)測器(圖10.20)。然后將監(jiān)測器送入實驗室分析。OSHA聲明,個人呼吸帶監(jiān)測不能由EtO區(qū)域監(jiān)測器替代,EtO區(qū)域監(jiān)測器是用來監(jiān)測泄露、溢出的情況。在OSHA標準中還要求制定出現(xiàn)危險情況時的書面計劃。更多關于危險情況書面計劃制定的細節(jié),請參照OSHA的標準。
環(huán)氧乙烷滅菌器自動化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調(diào)節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調(diào)整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數(shù)自動計算。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。自動化控制功能現(xiàn)代滅菌器具備智能化控制系統(tǒng),可精細調(diào)節(jié):環(huán)氧乙烷濃度:常用 400-1200mg/L,根據(jù)物品類型和裝載量調(diào)整。溫度和濕度:確保滅菌環(huán)境穩(wěn)定,例如溫度控制精度 ±1℃,濕度 ±5%。滅菌時間:通常 2-8 小時,結合物品類型和滅菌參數(shù)自動計算。:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監(jiān)測滅菌效果,并使用化學指示卡等監(jiān)測手段確保滅菌過程中參數(shù)符合要求。
解析(通風)階段排殘?zhí)幚恚簻缇Y束后,通過真空泵將殘留的環(huán)氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(tǒng)(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環(huán)境中。通風解析:向腔體內(nèi)通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對流換氣降低物品表面的環(huán)氧乙烷殘留。解析時間根據(jù)物品類型和標準要求差異較大:醫(yī)療植入物:可能需要長達 24~48 小時的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫(yī)療器械:通常解析 12~24 小時。部分設備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進行,提高效率。定期檢查清潔設備表面和內(nèi)部、檢查電氣元件和傳感器是否正常工作、更換損壞的零部件以及進行必要調(diào)整等。南京預熱房環(huán)氧乙烷滅菌器共同合作
氧乙烷滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。廣東殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器有哪些
環(huán)氧乙烷滅菌器穿透性強環(huán)氧乙烷氣體具有良好的穿透性,能夠深入物品的內(nèi)部和縫隙,確保滅菌效果。這對于結構復雜或包裝嚴密的物品尤為重要。適用范圍廣環(huán)氧乙烷滅菌器適用于多種醫(yī)療器械和用品,包括但不限于:一次性使用的醫(yī)療器械(如注射器、導管、手套等)重復使用的醫(yī)療器械(如內(nèi)窺鏡、手術器械等)塑料、橡膠、金屬、玻璃等材料制成的物品藥品、生物制品和化妝品等滅菌過程控制環(huán)氧乙烷滅菌器通過精確控制滅菌過程中的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度和作用時間等參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。自動化操作現(xiàn)代環(huán)氧乙烷滅菌器通常配備自動化控制系統(tǒng),能夠實現(xiàn)滅菌過程的自動化操作,包括預處理、加藥、滅菌、通風和解析等步驟,減少人為操作誤差。廣東殘留量環(huán)氧乙烷滅菌器有哪些