手術室檢測溫濕度測試方法及接受標準
手術室檢測中溫濕度測定應為距地面0.8m高的中心點。檢測結果應符合
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環室、護士站、手術室前室、潔凈區走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
檢測儀器可為顯示小數后一位的數字式溫濕度測量儀。
測量值應通過調試達到測定時氣象條件下靜態能力的極值,如有疑問或檢測方有要求,可在動態下或**不利季節復核。
測出室內的溫濕度之后,應同時測出當天室外溫濕度。
控制系統:BMS系統控制。
我司可根據不同行業開展/提供潔凈手術室檢測,需要潔凈室檢測的有如醫藥行業、電子行業、醫療器械行業、醫院、生物實驗室、保健品行業、化妝品行業、動物實驗室、飲用水行業等行業
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加熱、通風和空氣調節系統,是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動和空氣質量(包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體)來調節環境的系統的總稱;**終的作用:1.提供潔凈的生產環境(保護產品不受污染)2.防止交叉污染(壓差的設計)。3.保證工藝(溫濕度要求)。
凈化空調系統主要由組合式空調機組、制冷系統、蒸汽系統構成、管道系統、控制系統。
組合式空調機組:由若干功能段根據需要組合而成,通常采用的功能段包括:新風過濾、空氣混合、初效過濾、表冷器、加熱器、送風機、中效過濾器、加濕器、回/排風機等基本組合單元。
制冷系統:主要由冷水機組、冷卻塔、補水系統、冷卻水循環泵、冷凍水循環泵構成。
蒸汽系統:引風機、供漿泵、鍋爐、除塵泵構成,工業蒸汽。
管道系統:新風、回風、送風、排風構成。
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對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發出換氣次數,檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的相關規定。
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區域,應在送風溫度穩定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定。再計算換氣次數。
那么潔凈手術檢測項目有哪些?
風速檢測、風量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風量測試
具體檢測方法及檢測標準可參考旦霆科技官網及《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規范》 GB 50591-2010
旦霆科技不但擁有龐大的驗證及檢測團隊,同時配備幾百套驗證及檢測儀器,專業開展手術室檢測服務!
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區域,應在送風溫度穩定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發出換氣次數,檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB50591的相關規定。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫院潔凈手術部建筑技術規范的規定。再計算換氣次數
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潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
層流凈化手術室的級別區分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業提供GXP合規咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。