小白菊內酯的臨床研究始于 2000 年前后，早期主要集中在偏領域。2004 年，英國一項多中心隨機對照試驗（n=240）顯示，小白菊提取物（含小白菊內酯 2.5mg / 天）偏的有效率達 68%，高于安慰劑組（32%），且不良反應發生率 8%（主要為胃腸道不適）。2010 年后，臨床研究向炎癥性疾病拓展。2016 年，針對類風濕性關節炎的 Ⅱ 期臨床試驗（n=180）結果顯示，小白菊內酯（50mg / 天）聯合甲氨蝶呤的總有效率達 75%，較單獨使用甲氨蝶呤（52%）顯著提高，且能減少用量。2022 年，銀屑病臨床研究取得進展，局部涂抹小白菊內酯凝膠（0.5%）12 周，PASI 評分改善率達 58%，安全性良好。目前，小白菊內酯的臨床應用形式多樣，包括口服制劑（膠囊、片劑）、外用制劑（凝膠、乳膏）和注射劑。其中，口服制劑已在歐洲作為非藥用于偏預防，外用制劑在韓國獲批用于炎癥性皮膚病，注射劑處于 Ⅰ 期臨床研究階段（評估安全性）。小白菊內酯能干擾細胞的 DNA 修復機制，增效果。惠州小白菊內酯活動價

小白菊內酯的檢測方法需滿足定性鑒別和定量分析的需求，常用技術包括薄層色譜法（TLC）、高效液相色譜法（HPLC）和質譜法（MS）。TLC 法以硅膠 G 為固定相，石油醚 - 乙酸乙酯（3:1）為展開劑，紫外燈（254nm）下顯暗斑，可快速鑒別樣品真偽，比較低檢測量為 5μg。HPLC 法是定量分析的金標準，采用 C18 色譜柱（250mm×4.6mm），以甲醇 - 水（40:60）為流動相，流速 1.0mL/min，檢測波長 220nm，在 0.1-100μg/mL 范圍內線性關系良好（R2=0.9998），比較低檢測限 0.01μg/mL，回收率 98.5-101.2%，可精確測定原料和成品中的含量。質譜法則用于結構確證，通過 ESI-MS 可獲得其準分子離子峰 [M+H]?=249.1，結合 NMR 數據（1H-NMR 和 13C-NMR）可完全解析其化學結構，確保產物的正確性。惠州小白菊內酯活動價作為天然產物，小白菊內酯在炎癥、疾病研究中備受矚目。

小白菊內酯質量控制標準的發展經歷了從簡單到系統的過程。早期（2000 年前）通過薄層色譜（TLC）定性鑒別和紫外分光光度法（UV）定量，準確性和專屬性較差。2005 年，高效液相色譜法（HPLC）成為主流分析方法，采用 C18 柱和甲醇 - 水流動相，實現小白菊內酯的精細定量，檢測限達 0.01μg/mL。2010 年后，質量標準逐步完善。《歐洲藥典》（EP9.0）收錄小白菊提取物標準，規定小白菊內酯含量≥0.2%，并建立了重金屬（鉛、鎘、汞）和農殘的限量要求。2015 年，《中國藥典》新增小白菊內酯對照品，用于中藥材和提取物的質量控制。近年來，先進分析技術的應用提升了質量控制水平。2020 年，超高效液相色譜 - 質譜聯用（UPLC-MS/MS）方法建立，可同時測定小白菊內酯及其相關物質，分離度提高 5 倍，分析時間縮短至 10 分鐘。2023 年，指紋圖譜技術用于整體質量評價，通過相似度計算（≥0.9）確保批次一致性。目前，國際標準化組織（ISO）正在制定小白菊內酯的國際標準，推動全球質量體系的統一。

小白菊作為菊科多年生草本植物，其規范化種植是保障小白菊內酯產量與質量的基礎。種植基地需選擇海拔 500-1200 米、年均溫 15-20℃、年降水量 800-1200mm 的區域，土壤以疏松肥沃的砂壤土為宜，pH 值控制在 6.5-7.5。采用無性繁殖（分株法）培育種苗，選取生長健壯的母株，于春季 3-4 月分株，每株保留 3-4 個芽點，定植密度為 30×40cm，每畝種植 5500-6000 株。生長期管理需注重水肥調控，基肥以腐熟有機肥為主（每畝施用量 2000kg），追肥分三次進行：苗期追施氮肥（尿素 10kg / 畝），現蕾期增施磷鉀肥（磷酸二氫鉀 8kg / 畝），花期補充葉面肥（0.3% 硼砂溶液）。采用滴灌系統控制土壤濕度，避免積水導致根部腐爛。病蟲害防治以生物防治為主，釋放瓢蟲防治蚜蟲，使用蘇云金桿菌（BT）防治菜青蟲，確保符合 種植標準。采收期選擇盛花期（6-7 月），在晴天上午 9 點前收割地上部分，此時小白菊內酯含量達峰值（干重 0.8-1.2%）。小白菊內酯作為天然化合物，安全性和有效性備受關注。

小白菊內酯的化學結構解析是其發展的關鍵里程碑。通過 X 射線單晶衍射技術，科學家確定其分子結構包含一個十元環倍半萜骨架，帶有 α- 亞甲基 -γ- 內酯和環氧基團兩個活性官能團。α- 亞甲基 -γ- 內酯結構能與親核試劑發生邁克爾加成反應，是其與生物靶點結合的關鍵位點；環氧基團則通過與巰基反應增強分子活性。構效關系研究顯示，結構修飾對活性影響。2003 年，德國慕尼黑大學的研究團隊合成了 30 余種衍生物，發現保留 α- 亞甲基 -γ- 內酯結構的同時，在 C-11 位引入羥基可增強活性（IC??從 2.3μM 降至 1.1μM）；而環氧基團開環則導致活性喪失（抑制率下降 70%）。2010 年，中國藥科大學團隊通過計算機輔助藥物設計，預測小白菊內酯與 NLRP3 炎癥小體的結合模式，為靶向修飾提供理論指導。這些研究為定向改造分子結構、優化藥理活性奠定基礎，目前已有 12 種小白菊內酯衍生物進入臨床前研究，其中 3 種因選擇性提高 10 倍以上而備受關注。小白菊內酯在調節免疫反應方面發揮重要作用，前景廣闊。惠州小白菊內酯活動價

憑借對細胞生理過程的調節，小白菊內酯作用突出。惠州小白菊內酯活動價

超臨界 CO?萃取作為綠色提取技術，在小白菊內酯生產中展現出優勢，尤其適用于高純度提取物的制備。工業化裝置采用 500L 萃取釜，配套分離釜（Ⅰ 級、Ⅱ 級）與 CO?循環系統，工藝參數經正交實驗優化：萃取壓力 30MPa，溫度 40℃，CO?流量 20kg/h，萃取時間 3 小時，夾帶劑（95% 乙醇）用量 10%（占原料質量）。萃取過程中，CO?在超臨界狀態下滲透進入原料細胞，溶解小白菊內酯后，經減壓進入分離釜 Ⅰ（壓力 8MPa，溫度 35℃），大部分 CO?液化循環使用；含產物的夾帶劑進入分離釜 Ⅱ（壓力 5MPa，溫度 45℃），乙醇與產物分離，得到粗提物。該工藝的小白菊內酯純度達 35-40%（傳統乙醇提取粗品純度 20-25%），且無溶劑殘留（符合 ICH Q3C 標準）。中試數據顯示，500L 裝置每批次處理原料 50kg，得粗提物 1.2kg，提取率 0.85%，單位能耗較溶劑法降低 30%，已實現連續化生產。惠州小白菊內酯活動價

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