環(huán)氧乙烷滅茵的缺點整個滅菌循環(huán)時間較長,其原因是需較長時間通風以去除環(huán)氧乙烷殘留。環(huán)氧乙烷有毒,是可疑的致*物,必須控制室內空氣中環(huán)氧乙烷的濃度低于國家規(guī)定的標準。環(huán)氧乙烷易燃易爆,儲存和滅菌時***不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。環(huán)氧乙烷滅菌效果受多種因素影響,為了達到比較好滅菌效果,只有有效地控制各種因素,才能**很好地發(fā)揮其殺滅微生物作用,達到其消毒滅菌的目的,其影響滅菌效果的主要因素有:濃度、溫度、相對濕度、作用時間等。食品包裝材料、化妝品容器、電子元件等也常采用環(huán)氧乙烷滅菌器進行處理。解析房環(huán)氧乙烷滅菌器配套設施
環(huán)氧乙烷滅菌的關鍵參數(shù)包括氣體濃度、相對濕度、滅菌溫度和滅菌時間:氣體濃度:在一定的范圍內,環(huán)氧乙烷殺菌效力隨著氣體濃度的增加而增加。行業(yè)規(guī)范規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的工作濃度為450mg/L~1200mg/L。相對濕度:有試驗表明35%的相對濕度下環(huán)氧乙烷的殺菌效力比較高,但行業(yè)規(guī)范規(guī)定的相對濕度范圍是40%~80%。考慮到包裝材料會吸收一定的水分,包內的濕度因而能維持在35%左右的比較好值。滅菌溫度:在一定范圍內溫度上升10℃,環(huán)氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。但考慮到環(huán)氧乙烷是用來滅菌不耐熱的物品,一般滅菌溫度范圍在37℃~63℃之間。滅菌時間:當氣體濃度、相對濕度和滅菌溫度被確定之后,滅菌時間也隨之確定。行業(yè)規(guī)范規(guī)定小型環(huán)氧乙烷滅菌器的滅菌時間在1~6小時。杭州環(huán)氧乙烷滅菌器以客為尊滅菌工藝:嚴格按確認的滅菌工藝操作,記錄完整。
環(huán)氧乙烷滅菌器寬范圍適用性適用物品:醫(yī)療領域:手術器械、導管、注射器、宮內節(jié)育器、心臟瓣膜等高分子材料制品;光學儀器(如內窺鏡)、電子設備(如起搏器)等精密器械。其他領域:制藥行業(yè)的包裝材料、醫(yī)療耗材(如紗布、繃帶)、食品工業(yè)的無菌包裝材料等。不適用于:含水量過高或過低的物品、油脂類及硅油制品(可能影響滅菌效果)。溫和處理特性滅菌溫度通常為 37-63℃,相對濕度 40%-80%,對物品的物理、化學性質影響小,避免高溫高壓滅菌對精密器械或塑料材質的損壞。
環(huán)氧乙烷滅菌器穿透性強環(huán)氧乙烷氣體具有良好的穿透性,能夠深入物品的內部和縫隙,確保滅菌效果。這對于結構復雜或包裝嚴密的物品尤為重要。適用范圍廣環(huán)氧乙烷滅菌器適用于多種醫(yī)療器械和用品,包括但不限于:一次性使用的醫(yī)療器械(如注射器、導管、手套等)重復使用的醫(yī)療器械(如內窺鏡、手術器械等)塑料、橡膠、金屬、玻璃等材料制成的物品藥品、生物制品和化妝品等滅菌過程控制環(huán)氧乙烷滅菌器通過精確控制滅菌過程中的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度和作用時間等參數(shù),確保滅菌效果的一致性和可靠性。自動化操作現(xiàn)代環(huán)氧乙烷滅菌器通常配備自動化控制系統(tǒng),能夠實現(xiàn)滅菌過程的自動化操作,包括預處理、加藥、滅菌、通風和解析等步驟,減少人為操作誤差。物品準備:待滅菌物品必須徹底清洗干凈,并放置在合適的包裝袋內,確保包裝完好。
環(huán)氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數(shù)有4個:1.滅菌溫度;2.預調節(jié)階段***的相對濕度(RH);3.EtO氣體暴露時間;4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素,關鍵性過程因素需要常規(guī)確認以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素(如調節(jié)壓力)進行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個關鍵性過程參數(shù)持續(xù)達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數(shù)要求。氧乙烷滅菌后還需要對殘留的環(huán)氧乙烷進行妥善處理,以確保產品的安全使用。福建預熱房環(huán)氧乙烷滅菌器功效如何
環(huán)氧乙烷滅菌器是用于對濕熱敏感物品進行滅菌的設備,它產生的環(huán)氧乙烷氣體是已知有效的氣體滅劑。解析房環(huán)氧乙烷滅菌器配套設施
除了確認監(jiān)測結果,裝載發(fā)放還要確認完成了規(guī)定的通風解析時間。此外,任何有植入物的滅菌包要等BI測試(快速培養(yǎng)結果或芽孢培養(yǎng)結果)結果才能發(fā)放。器械使用內鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數(shù)和通風解析條件,器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后,質控監(jiān)測工具結果合格并按規(guī)范進行記錄,完成滅菌的文件和記錄,這時器械就能用于患者或無菌存儲。環(huán)氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統(tǒng)能夠抵抗空氣中的污染。大的顆粒可被鼻、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學(污染)水平超過職業(yè)性有害因素的接觸限值(OEL)時,就可能超越人體的自然防御功能。解析房環(huán)氧乙烷滅菌器配套設施