環氧乙烷滅菌器的關鍵性過程參數有4個：1.滅菌溫度；2.預調節階段***的相對濕度（RH）；3.EtO氣體暴露時間；4.EtO濃度。其他在內鏡制造商IFU中列出的過程性因素不是關鍵性過程因素，關鍵性過程因素需要常規確認以確保環氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對非關鍵因素（如調節壓力）進行常規的控制和監督，以確保4個關鍵性過程參數持續達標。這些非關鍵因素會因滅菌模式、設備、環境和裝載不同而發生輕微改變。始終遵循內鏡制造商對EtO滅菌的關鍵性過程參數要求。環氧乙烷滅菌器以其廣譜、高效、對物品損傷小、適用操作簡便且自動化程度高、安全可靠等優勢。寧波預熱房環氧乙烷滅菌器價格

環氧乙烷滅菌滅菌階段氣體注入：向真空腔體內注入定量環氧乙烷氣體（濃度通常為 450~1200mg/L），具體濃度根據物品類型和體積調整。例如，多孔負載（如織物、海綿）需較高濃度（800~1200mg/L），以確保氣體充分滲透。維持滅菌條件：保持溫度、壓力、濕度和氣體濃度穩定，維持設定的滅菌時間（通常 1~6 小時）。滅菌時間需通過生物指示劑驗證（如枯草芽孢桿菌孢子），確保所有微生物被殺滅（無菌保證水平 SAL=10??）。壓力與氣體循環：部分設備通過壓力脈沖技術（周期性抽真空和充氣）促進氣體擴散，或采用循環風扇使氣體分布更均勻，避免出現滅菌死角。福建設備配套配件環氧乙烷滅菌器效果好滅菌結束后，應開啟通風裝置將殘留的環氧乙烷氣體排除干凈，避免對人員和環境造成危害。

       當達到總的通風解析時間或超過內鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風解析時間，裝載物才能拿出滅菌器。美國EPA要求美國的醫療機構在滅菌腔（單腔過程）中完成全部的通風解析過程后才能轉運裝載物。這一操作避免了在未完成通風解析時就將物品轉移到單獨通風間過程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風解析期間打開滅菌腔，如取出生物指示劑過程挑戰裝置（BIPCD）、常規生物指示劑（BI）測試包、通風解析時間**短的物品，應采取所有的防護措施比較大化降低EtO的暴露。在美國，滅菌腔是上鎖的，這樣技術人員就不能再次打開。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露，而快速中止滅菌循環。

         除了確認監測結果，裝載發放還要確認完成了規定的通風解析時間。此外，任何有植入物的滅菌包要等BI測試（快速培養結果或芽孢培養結果）結果才能發放。器械使用內鏡制造商驗證了若按IFU設定EtO滅菌過程參數和通風解析條件，器械用于患者使用是安全的。在達到通風解析時間后，質控監測工具結果合格并按規范進行記錄，完成滅菌的文件和記錄，這時器械就能用于患者或無菌存儲。環氧乙烷的健康與安全人體的一些自然防御系統能夠抵抗空氣中的污染。大的顆粒可被鼻、咽喉和肺截獲。吸入的氣體或蒸汽被***、代謝和***。當化學（污染）水平超過職業性有害因素的接觸限值（OEL）時，就可能超越人體的自然防御功能。為了保持環氧乙烷滅菌器的良好性能和延長使用壽命，需要定期對設備進行維護和保養。

安全性與環保要求氣體泄漏防護設備需具備高密封性（如雙層密封門、氣體泄漏報警裝置），配備環氧乙烷濃度監測儀，當環境中 EO 濃度超過職業接觸限值（如 8 小時加權平均值≤1ppm）時自動報警。廢氣處理環氧乙烷屬于可燃、有毒氣體，需確認設備是否配備廢氣處理系統（如催化燃燒裝置、活性炭吸附），或需外接處理設備，避免直接排放污染環境。操作人員防護設備應配備緊急制動按鈕、壓力釋放閥等安全裝置，操作界面需清晰標注警示標識（如 “易燃易爆”“有毒有害”）。建議廠商提供操作人員培訓，包括應急處理流程（如氣體泄漏時的疏散、防護措施）。試驗表明35%的相對濕度下環氧乙烷的殺菌效力好，但行業規范規定的相對濕度范圍是40%~80%。南京EO濃度探頭環氧乙烷滅菌器制造價格

環氧乙烷滅菌器的操作流程通常包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間。寧波預熱房環氧乙烷滅菌器價格

環氧乙烷滅菌器解析階段（關鍵安全環節）通過加熱通風（如 60℃熱風循環）加速環氧乙烷揮發，降低殘留。解析時間根據物品類型不同，通常需 8-24 小時，**終殘留量需符合標準。質量驗證定期進行生物監測（如使用枯草芽孢桿菌孢子菌片），確認滅菌效果；物理監測（參數記錄）和化學監測（變色指示卡）作為輔助手段。 醫療行業的**滅菌手段對不耐高溫的一次性醫療用品（如注射器、輸液器）、植入器械（如人工關節）而言，是不可替代的滅菌方式。彌補其他滅菌方法的不足對比高壓蒸汽滅菌（需 121℃以上高溫），環氧乙烷滅菌更適合電子設備、塑料器材；對比輻射滅菌（如 γ 射線），其設備成本更低，操作更靈活。寧波預熱房環氧乙烷滅菌器價格